4
Базой для проведения процессного аудита должна быть «Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе» (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1), включающая процессы из следующих четырех основных областей:
- ответственность руководства;
- менеджмент ресурсов;
- жизненный цикл продукции;
- измерение, анализ и улучшение.
Аудиторы должны применять разработанные специально для проверяемой области вопросники (чек-листы). При разработке вопросников необходимо ориентироваться на таблицы раздела 5 данного стандарта, которые содержат вопросы, соответствующие требованиям ГОСТ Р ИСО 51814.1.
Примечание. Процессный аудит в обязательном порядке должен включать рассмотрение выходов процессов и оценку удовлетворенности потребителей (внешних или внутренних) этими выходами.
4.2. Указания по оценке СМК
4.2.1. Общие указания по оценке
Для оценки выполнения требований ГОСТ Р 51814.1 может использоваться один из двух ниже перечисленных методов:
- метод «да/нет», т. е. метод определения соответствия или несоответствия выполнения требований ГОСТ Р 51814.1;
- метод «баллов», т. е. метод балльной оценки выполнения требований ГОСТ Р 51814.1, начиная от 0 (наихудший результат) до 10 (наилучший результат).
4.2.2. Порядок оценивания СМК на основе метода «да/нет»
Метод «да/нет» заключается в определении соответствия или несоответствия выполнения каждого требования ГОСТ Р 51814.1 по системе (выполнено - «да», не выполнено - «нет»). Таким образом, метод «да/нет» является упрощенным двухбалльным вариантом метода «баллов». Результаты оценки выполнения каждого подпункта, пункта, подраздела, раздела требований ГОСТ Р 51814.1 заносят в правую часть вопросника (чек-листа), составленного на основе таблиц раздела 5.
Общую оценку СМК определяют в соответствии с требованиями либо процедур организации (аудит первой стороной), либо процедур потребителя (аудит второй стороной), либо процедур Органов сертификации (аудит третьей стороной).
4.2.3. Порядок оценивания СМК на основе метода «баллов»
Порядок оценивания СМК на основе метода «баллов» заключается в следующем. Оценку выполнения требований определяют в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1
Критерии, применяемые при оценивании выполнения требований ГОСТ Р 51814.1 по методу «баллов»
Критерий | Балл |
При проверке выявлено несоответствие, значительно влияющее на безопасность, или не выполнены законодательно установленные требования | 0 |
При проверке выявлено несоответствие, значительно влияющее на соответствие продукции/на выполнение обязательств перед заказчиком | 1 |
Требования не внедрены и/или систематически не выполняются | 2 |
Требования внедрены частично | 3 |
Требования внедрены, но при их выполнении не обеспечивается достижение поставленных целей | 4 |
Требования внедрены, при их выполнении обеспечивается частичное достижение поставленных целей | 5 |
Требования внедрены, обеспечивается достижение поставленных целей | 6 |
Продемонстрировано повышение результативности деятельности | 7 |
Продемонстрировано постоянное значительное повышение результативности деятельности | 8 |
Продемонстрировано повышение эффективности деятельности | 9 |
Продемонстрировано постоянное значительное повышение эффективности деятельности | 10 |