Выражаются ли выходные данные проектирования продукции таким образом, чтобы их можно было верифицировать и валидировать по отношению к входным требованиям по проектированию продукции | |
Включает ли в себя выход проектирования продукции: - FMEA конструкции, результаты по надежности |
- специальные характеристики продукции и технические условия |
- предупреждение ошибок в отношении к продукции, если это приемлемо |
- описание продукции, включая чертежи или математически обоснованные данные |
- результаты анализа проектирования продукции |
- руководящие указания по диагностике, где это возможно |
Разработаны ли процедуры FMEA конструкции |
Как применяется в организации ГОСТ Р 51814.2 применительно к FMEA конструкции |
7.3.3.2. Выходные данные проектирования процесса производства |
Выражаются ли выходные данные проектирования процесса производства таким образом, чтобы их можно было верифицировать и валидировать по отношению к входным требованиям по проектированию процесса производства | |
Содержит ли выход проектирования процесса производства: - технические условия и чертежи |
- маршрутную карту процесса производства/схему размещения |
- FMEA производственного процесса; |
- план управления (7.5.1.1) |
- рабочие инструкции |
- критерии приемки для одобрения процесса |
- данные по качеству, надежности (безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости) и измеряемости |
- результаты деятельности по предупреждению ошибок, если это приемлемо |
- методы быстрого обнаружения и обратную связь по несоответствиям продукции/производственного процесса |
Разработаны ли процедуры FMEA производственного процесса |
Как применяется в организации ГОСТ Р 51814.2 применительно к FMEA производственного процесса |
7.3.4. Анализ проекта и разработки |
Имеются ли данные, что на соответствующих стадиях проводится систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью: а) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям | |
б) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям |
Включены ли в состав участников такого анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии (ям) проектирования и разработки |
Поддерживаются ли результаты анализа и всех необходимых действий в рабочем состоянии (4.2.4) |
Включает ли анализ этапы проектирования и разработки процессов производства |
7.3.4.1. Мониторинг |
Определены ли на установленных стадиях проекта измерения, включающие в себя оценки рисков в области качества, затраты, сроки реализации заказа, критические пути и другие | |
Сообщается ли информация об этих измерениях руководству вместе с краткими результатами в качестве входных данных для анализа со стороны руководства |
7.3.5. Верификация проекта и разработки |
Имеются ли данные, что верификация проекта и разработки осуществляется в соответствии с запланированным мероприятием (7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным данным | |
Поддерживаются ли результаты верификации и всех необходимых действий в рабочем состоянии (4.2.4) |
Применяется ли верификация проекта и разработки к процессам производства |