7.3.3.2 Выходные данные проектирования процесса производства | . | | | |
7.3.4 Анализ проекта и разработки | | | | |
7.3.4.1 Мониторинг | | | | |
7.3.5 Верификация проекта и разработки | | | | |
7.3.6 Валидация проекта и разработки | | | | |
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки - дополнение | | | | |
7.3.6.2 Программа разработки опытного образца | | | | |
7.3.6.3 Процесс одобрения продукции | | | | |
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки | | | | |
7.4 Закупки | | | | |
7.4.1 Процесс закупок | | | | |
7.4.1.1 Соответствие регламентам | | | | |
7.4.1.2 Разработка СМК поставщика | | | | |
7.4.1.3 Источники поставок, утвержденные потребителем | | | | |
7.4.2 Информация по закупкам | | | | |
7.4.3 Верификация закупленной продукции | | | | |
7.4.3.1 Качество входящей продукции | | | | |
7.4.3.2 Мониторинг поставщика | | | | |
7.5 Производство и обслуживание | | | | |
7.5.1 Управление производством и обслуживанием | | | | |
7.5.1.1 План управления | | | | |
7.5.1.2 Рабочие инструкции | | | | |
7.5.1.3 Верификация наладок | | | | |
7.5.1.4 Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт | | | | |
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств | | | | |
7.5.1.6 Составление плана-графика производства | | | | |
7.5.1.7 Обратная информация из сферы обслуживания | | | | |
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание | | | | |
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания | | | | |
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания - дополнение. | | | | |
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость | | | | |
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость - дополнение | | | | |
7.5.4 Собственность потребителей | | | | |
7.5.4.1 Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю | | | | |
7.5.5 Сохранение соответствия продукции | | | | |
7.5.5.1 Хранение и управление запасами | | | | |
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений | | | | |
7.6.1 Анализ измерительных систем | | | | |
7.6.2 Записи по калибровке/поверке | | | | |
7.6.3 Требования к лабораториям | | | | |
7.6.3.1 Собственные лаборатории | | | | |
7.6.3.2 Внешние лаборатории | | | | |
8 Измерение, анализ и улучшение | | | | |
8.1 Общие положения | | | | |
8.1.1 Определение статистических методов | | | | |
8.1.2 Знание основных статистических понятий | | | | |
8.2 Мониторинг и измерение | | | | |
8.2.1 Удовлетворенность потребителей | | | | |
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей - дополнение | | | | |
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) | | | | |
8.2.2.1 Аудит СМК | | | | |