ГОСТ Р 51814.7-2005; Страница 17

Поддерживаются ли записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, в рабочем состоянии (4.2.4)

Подтверждает ли организация требования у потребителя до принятия их в исполнение, если потребители не выдвигают документированных требований

Имеет ли организация доказательства, что при изменении требований соответствующая документация была исправлена

Имеется ли свидетельство, что соответствующий персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях

7.2.2.1. Анализ требований, относящихся к продукции, дополнение

Имеется ли разрешение потребителя на отмену проведения анализа при продаже через Интернет

7.2.2.2. Производственные возможности организации

Исследуется, подтверждается и документируется ли способность произвести предлагаемую продукцию, включая анализ рисков в процессе анализа контракта

7.2.3. Связь с потребителем

Определяет и осуществляет ли организация эффективные меры по поддержанию связи с потребителем, касающиеся:

а) информации о продукции

б) прохождения запросов, контрактов или заказов, включая прохождения поправок

в) информации от потребителей, включая жалобы потребителей

7.2.3.1. Связь с потребителем, дополнение

Обеспечивает ли организация передачу потребителю необходимой информации, включая данные на установленном потребителем языке и формате (например данные компьютерного проектирования, обмен электронно-обработанными данными)

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

7.3. Проектирование и раз работка

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

7.3. Проектирование и разработка

7.3.1. Планирование проектирования и разработки

Планирует и управляет ли организация проектированием и разработкой продукции

Установила ли организация в ходе планирования проектирования и разработки:

а) стадии процессов проектирования и разработки

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки

в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки

Управляет ли организация взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, для обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности

Актуализируются ли результаты планирования, если это необходимо, в ходе проектирования и разработки

7.3.1.1. Многофункциональный подход

Применяет ли организация многофункциональный подход для подготовки процессов жизненного цикла продукции:

- при разработке (окончательном уточнении) и мониторинге специальных характеристик

- при разработке и анализе видов и последствий потенциальных дефектов (FMEA), включая действия по уменьшению потенциальных рисков