Демонстрируют ли эти методы способность процессов достигать запланированных результатов |
|
Предпринимаются ли необходимые коррекции и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям в случае, если запланированные результаты не достигаются |
|
8.2.3.1. Мони торинг и измерение процессов производства |
Исследует ли организация работу процессов при всех новых производствах (в т. ч. сборку или последовательность операций) с целью верификации возможностей процессов и обеспечения дополнительных входных данных для их управления |
|
Документированы ли результаты исследований процессов в соответствии с техническими требованиями к средствам производства, измерению и испытаниям, а также в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию |
|
Указаны ли в этих документах возможности процессов производства, надежности, ремонтопригодности и готовности, а также критерии приемки |
|
Поддерживает ли организация в рабочем состоянии возможности процесса производства и его показатели, установленные требованиями потребителя |
|
Обеспечивает ли организация, чтобы план управления и маршрутная технологическая карта были претворены в жизнь, в т. ч. применение установленных: а) методов измерения |
|
б) планов выборки |
|
в) критериев приемки |
|
г) планов реагирования при невыполнении критериев приемки |
|
Регистрируются ли важные мероприятия, связанные с процессом (например изменение инструментальных средств, ремонт станков) |
|
Инициирует ли организация план реагирования для управления характеристиками, которые являются неудовлетворительными по своим возможностям или неустойчивыми |
|
Включают ли в себя планы реагирования изолирование продукции и 100 %-ную проверку, если это необходимо |
|
Выполняет ли организация в конкретные сроки планы корректирующих действий с целью обеспечения стабильности и возможностей процесса |
|
Одобрены ли эти планы потребителем (при необходимости) |
|
Поддерживает ли организация в рабочем состоянии даты внесения изменений в процесс |
|
8.2.4. Мониторинг и измерение продукции |
Проводит ли организация мониторинг и измерения характеристик продукции для верификации соблюдения требований к продукции на соответствующих стадиях процессов жизненного цикла согласно запланированным мероприятиям (7.1) |
|
Поддерживаются ли в рабочем состоянии свидетельства соответствия критериям приемки (4.2.4) |
|
Указываются ли в записях лица, санкционировавшие выпуск продукции |
|
Осуществляется ли выпуск продукции или предоставление услуги до момента, пока не будут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия (7.1), если не утверждено иное решение соответствующим полномочным органом и, где это применимо, потребителем |
|
Определяет ли организация при выборе параметров продукции для мониторинга соответствия установленным внутренним и внешним требованиям типы характеристик, от которых зависят: - виды измерений |
|
- подходящие средства измерения |
|
- требуемые возможности и навыки |
|
8.2.4.1. Полный контроль и функциональные испытания |
Осуществляется ли полный контроль (полное измерение всех размеров детали, указанных в записях по проектированию) и функциональная верификация на соответствие требованиям технической документации и стандартов, определенных потребителем по продукции каждого вида. Доступны ли результаты полного контроля потребителю для анализа |
|
8.2.4.2. Внешний вид изделия |
Обеспечивает ли организация, производящая компоненты, идентифицированные потребителем как «компоненты, определяющие внешний вид»: а) соответствующие ресурсы, в т. ч. надлежащее освещение в зоне оценки внешнего вида |
|