Вопрос | Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции (планирование выпуска продукции) |
Планирует и разрабатывает ли организация процессы, необходимые для обеспечения процессов жизненного цикла продукции | |
Соответствует ли планирование процессов жизненного цикла другим процессам СМК(4.1) |
Установила ли организация, если это приемлемо: а) цели в области качества и требования к продукции |
б) потребность в разработке процессов, документации, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции |
в) необходимую деятельность по верификации, валидации, мониторингу, контролю, испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции |
г) записи по качеству (4.2.4), необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и сама продукция соответствуют требованиям |
Применяются ли требования (7.3) к разработке процессов жизненного цикла |
В какой форме представлены результаты планирования |
Разработан ли план качества |
Каким образом и в какой степени применяется перспективное планирование качества продукции или менеджмент проектов как средство обеспечения процессов жизненного цикла |
Как применяется ГОСТ Р 51814.6 |
Разработаны ли процедуры по перспективному планированию качества продукции в соответствии с ГОСТ Р 51814.6 |
7.1.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции, дополнение |
Включаются ли требования потребителей и ссылки на их технические условия в планирование процессов жизненного цикла продукции как составная часть плана качества | |
7.1.2. Критерии приемки |
Определяются ли организацией критерии приемки продукции | |
Одобряются ли критерии приемки потребителем |
Соответствует ли уровень приемки нулю дефектов при использовании статистического приемочного контроля по альтернативному признаку |
7.1.3. Конфиденциальность |
Обеспечила ли организация конфиденциальность по отношению к продукции, заказанной по контракту потребителем, к разрабатываемым проектам и информации, связанной с продукцией | |