ГОСТ Р 51814.7-2005; Страница 16

Обеспечила ли организация конфиденциальность по отношению к продукции, заказанной по контракту потребителем, к разрабатываемым проектам и информации, связанной с продукцией

7.1.4 . Управление изменениями

Разработан и поддерживается ли в рабочем состоянии процесс управления и реагирования на изменения, которые воздействуют на процессы жизненного цикла продукции

Производится ли оценка последствий всех изменений, включая изменения, инициированные поставщиком

Разработана ли соответствующая методика оценки последствий изменений

Определена ли деятельность по верификации и валидации с целью обеспечения соответствия требованиям потребителей

Производится ли валидация изменений до их внедрения

Согласованы ли с потребителем с целью оценки всех последствий собственные проекты, воздействующие на форму, пригодность и функциональность, включая эксплуатационные характеристики и/или продолжительность срока службы

Какие дополнительные требования по верификации учитываются при постановке новой продукции на производство

Все ли изменения продукции и процесса производства, влияющие на требования потребителей, согласованы с потребителем

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

7.2. Процессы, связанные с потребителями

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

7.2.1. Опреде ление требований, относящихся к продукции

Определила ли организация:

а) требования, установленные потребителями к продукции, включая требования к поставке и деятельности после поставки

б) требования к продукции, не установленные потребителями, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно

в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции, включая все применяемые в стране обязательные требования безопасности и охраны окружающей среды, используемые на стадиях приобретения, хранения, погрузочно-разгрузочных работ, вторичной переработки, уничтожения или утилизации материалов

г) любые дополнительные требования, определяемые организацией

7.2.1.1. Специальные характеристики, обозначенные потребителем

Подтверждает ли организация соответствие требованиям потребителя к обозначению, документированию и управлению специальными характеристиками

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции

Проводится ли в организации анализ требований, относящихся к продукции

Проводится ли этот анализ до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю, например, при участии в тендерах, принятии контрактов или заказов, принятии изменений к контрактам или заказам

Обеспечивает ли этот анализ, что:

а) требования к продукции определены

б) требования контракта или заявки (заказа), отличающиеся от ранее изложенных, согласованы

в) организация способна выполнить определенные требования

Поддерживаются ли записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, в рабочем состоянии (4.2.4)