Вопрос | Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
8.3. Управление несоответствующей продукцией |
Обеспечивается ли организацией идентификация и управление продукцией, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки | |
Имеется ли документированная процедура по управлению несоответствующей продукцией |
Определены ли в документированной процедуре: а) средства управления; |
б) соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией |
Предпринимает ли организация действия в отношении несоответствующей продукции |
Включают ли в себя эти действия один или несколько из ниже перечисленных способов: а) осуществление действия с целью устранения обнаруженного несоответствия; |
б) санкционирование использования несоответствующей продукции, ее выпуска или приемки, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; |
в) осуществление действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения |
Поддерживаются ли записи о характере несоответствий и о любых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонение |
Подвергается ли несоответствующая продукция после исправления повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям |
Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, предпринимаются ли действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствий |
8.3.1. Управление несоответствующей продукцией, дополнение |
Классифицируется ли продукция с неидентифицированным или сомнительным статусом как несоответствующая (7.5.3) | |
8.3.2. Управление переделанной продукцией |
Доступны и применяются ли соответствующим персоналом инструкции по переделке, включающие требования к повторному контролю | |
8.3.3. Уведомление потребителя |
Есть ли документальное подтверждение того, что потребители незамедлительно информируются в случае отгрузки несоответствующей продукции | |