Подтверждена ли способность компьютерного программного обеспечения, используемого для мониторинга и измерений, удовлетворять предназначенному применению |
|
Проводятся ли такие подтверждения до начала применения и подтверждаются ли повторно по мере необходимости |
Применяются ли в организации ИСО 10012-1:1992 [1], ИСО 10012-2:1997 [2] |
7.6.1.Анализ измерительных систем |
Проводятся ли статистические исследования с целью анализа вариантов применения систем измерительного и испытательного оборудования | |
Проводятся ли статистические исследования измерительных систем, на которые имеются ссылки в плане управления |
Соответствуют ли применяемые аналитические методы и критерии приемки методам и критериям, приведенным в справочных руководствах потребителя по анализу измерительных систем |
Если используются другие аналитические методы и критерии, утверждаются ли они потребителем |
Применяется ли в организации ГОСТ Р 51814.5 |
Разработана ли процедура в соответствии с ГОСТ Р 51814.5 |
7.6.2. Записи по калибровке/поверке |
Включают ли в себя записи по калибровке/поверке всех калибров, измерительного и испытательного оборудования, необходимых для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (в т. ч. оборудования, принадлежащего исполнителю и потребителю): а) идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано оборудование; | |
б) проверки, проводимые после технических изменений |
в) любые отклонения от технических условий, полученные при калибровке/ поверке |
г) оценку воздействия отклонений от технических условий |
д) заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки |
е) уведомление потребителя в случае отгрузки сомнительной продукции или материала |
7.6.3. Требования к лабораториям |
7.6.3.1. Собственные лаборатории |
Проводит ли собственная лаборатория организации требуемые контроль, испытания или калибровки/поверки | |
Включена ли эта область деятельности лаборатории в документацию СМК |
Устанавливает ли лаборатория технические требования, обеспечивающие: а) достаточность процедур лаборатории |
б) компетентность персонала лаборатории |
в) испытания продукции |
г) возможности правильного осуществления данных услуг, прослеживаемых по отношению к соответствующему стандарту на процесс |
д) анализ соответствующих записей |
Проведена ли аккредитация собственной лаборатории по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 для демонстрации ее соответствия настоящему требованию |
7.6.3.2. Внешние лаборатории |
Проводит ли внешняя (коммерческая) независимая лаборатория, используемая организацией для проведения контроля, испытаний или услуг по калибровке/поверке, требуемые контроль, испытания или услуги по калибровке/поверке, приемлемые для потребителя | |
Аккредитована ли лаборатория по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 |
Использует ли организация услуги по калибровке/поверке измерительного оборудования производителя этого оборудования |
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
|