- при разработке и анализе планов управления |
|
Какие специалисты организации участвуют при использовании многофункционального подхода |
7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки |
Определены ли входные данные, относящиеся к требованиям к продукции | |
Поддерживаются ли записи о входных данных в рабочем состоянии (4.2.4) |
Включают ли входные данные: а) функциональные и эксплуатационные требования и специальные характеристики, обозначенные потребителем |
б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования |
в) информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов |
г) любые другие требования, важные для проектирования и разработки |
Имеются ли свидетельства анализа входных данных на достаточность |
Являются ли требования полными, недвусмысленными и непротиворечивыми |
7.3.2.1. Входные данные для проектирования продукции |
Определены, документированы и проанализированы ли организацией требования к входным проектным данным для продукции, включающие: - требования потребителей (анализ контракта), такие как специальные характеристики (7.3.2.3), идентификация, прослеживаемость и упаковка | |
- использование информации, полученной в результате предыдущих проектов, информации, касающейся анализа конкурентов, обратной связи от поставщиков, внутренних входных данных, данных об эксплуатации, а также информации от других соответствующих источников, для текущих и будущих проектов аналогичного характера |
- задачи по качеству продукции, жизненному циклу, надежности (безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости), срокам поставки и цене |
7.3.2.2. Входные данные для проектирования процесса производства |
Определены, документированы и проанализированы ли требования к входным данным для проектирования процесса производства, включающие: - выходные проектные данные разработки продукции | |
- задачи по производительности, возможностям процесса и стоимости |
- требования потребителей, если таковые имеются |
- опыт предыдущих разработок |
Включает ли проектирование процесса производства применение методов предотвращения ошибок до степени, соответствующей важности проблем и соизмеримой с возникшими рисками |
7.3.2.3. Специальные характеристики |
Определены ли организацией специальные характеристики (7.3.3) | |
Включают ли специальные характеристики параметры процесса |
Включены ли все специальные характеристики в план управления |
Обеспечила ли организация соответствие определениям и символам, установленным потребителем |
Идентифицированы ли организацией документы по управлению процессами, включая чертежи, протоколы FMEA, планы управления и рабочие инструкции, отмеченные символами потребителя для обозначения специальных характеристик (или эквивалентными символами), или обозначениями организации, включающими в себя те этапы процесса, которые влияют на специальные характеристики |
7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки |
Представлены ли выходные данные по проектированию и разработке в форме, позволяющей провести их верификацию относительно входных требований по проектированию и разработке | |
Одобряются ли официально выходные данные до их последующего использования |
Являются ли выходные данные по проектированию и разработке: а) соответствующими входным требованиям по проектированию и разработке; |
б) обеспечивающими соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию |
в) содержащими критерии приемки продукции или ссылки на них |
г) определяющими характеристики продукции, существенные для ее безопасности и правильного использования |
7.3.3.1. Выходные данные проектирования продукции - дополнение |