ГОСТ Р 51814.1-2001

Примечание — Зарегистрированные данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.

Примечание — Термин «изъятие/, приведенный выше, включает «удаление/, а термин «зарегистрированные данные о качестве/ включает также специальные протоколы, установленные потребителем.

4.16.2 Хранение данных

Поставщик должен определить срок хранения документов, относящихся к системе качества, и данных о качестве, чтобы обеспечить как минимум соответствие продукции обязательным требованиям стандартов и требованиям потребителей.

4.17 Внутренние проверки качества

4.17.1    Внутренние проверки качества — по ГОСТ Р ИСО 9001

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры планирования и проведения внутренних проверок качества, чтобы удостовериться в соответствии деятельности в области качества и связанных с ней результатов запланированным мероприятиям и для определения эффективности системы качества.

Внутренние проверки качества следует планировать на основе статуса и важности проверяемой деятельности. Они должны осуществляться персоналом, не зависимым от лиц, которые несут непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.

Результаты проверок должны быть зарегистрированы (4.16) и доведены до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководящий персонал, ответственный за этот участок, должен своевременно осуществлять корректирующие действия по устранению недостатков, выявленных в процессе проверки.

При последующих проверках должны контролироваться и регистрироваться выполнение и эффективность предпринятых корректирующих действий (4.16).

Пр имечания

1 Результаты внутренних проверок качества образуют составную часть входных данных для анализа со стороны руководства (4.1.3).

_2 Методические указания по проверкам систем качества приведены в ГОСТ Р ИСО 10011-1._

Примечание — 4.1.3 и 4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствуют 4.1.3.1 и 4.16.1 по настоящему стандарту соответственно.

4.17.2    Внутренние проверки качества — дополнение

4.17.2.1    Общие положения

Если выявлены внутренние и (или) внешние несоответствия или поступили претензии от потребителя, частота проверок должна соответственно возрасти.

Примечание — План проверок следует разрабатывать согласно ГОСТ Р ИСО 10011-1.

Конкретные проверочные листы должны применяться по каждому проверяемому участку, службе или процессу.

4.17.2.2    Проверка системы качества

Внутренние проверки системы качества должны охватывать всю деятельность и все рабочие смены. Проверки системы качества должны проводиться согласно ежегодному плану для подтверждения соответствия деятельности требованиям настоящего стандарта и любым другим дополнительным требованиям к системе качества.

4.17.2.3    Проверка процесса

Поставщик должен проверять процессы производства продукции для установления эффективности их работы.

4.17.2.4    Проверка продукции

Поставщик должен проверять с необходимой частотой продукцию на наиболее важных стадиях производства и поставки — для подтверждения соответствия всем установленным требованиям, таким как геометрические размеры, упаковка в тару, этикетирование, с периодичностью, которая уместна.

4.17.3 Квалификация аудиторов

Поставщик должен выполнять требования потребителей к квалификации аудиторов внутренних систем качества процессов и продукции.

27