ГОСТ Р 51814.1-2001
4.10.4.2 Полный контроль и функциональные испытания
Полный контроль и функциональные испытания проводят в отношении установленных потребителем требований к материалу и продукции, они должны осуществляться по отношению ко всей продукции с достаточной периодичностью, установленной в программе управления. Результаты должны быть доступны потребителю для анализа.
4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний
Поставщик должен составлять и поддерживать в рабочем состоянии данные, подтверждающие, что продукция подверглась контролю и (или) испытаниям. Эти данные должны четко свидетельствовать о том, выдержала ли продукция контроль и (или) испытания в соответствии с определенными критериями приемки. Если продукция не выдержала контроль и (или) испытания, следует применять процедуры управления несоответствующей продукцией (4.13).
При регистрации следует указывать полномочный контролирующий орган, ответственный за выпуск продукции (4.16)._
Примечание — 4.13 и 4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствуют 4.13.1 и 4.16.1 по настоящему стандарту.
4.10.6 Требования к лабораториям
Там, где услуги по контролю, испытаниям и калибровке осуществляет лаборатория поставщика, последняя должна соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, если это входит в сферу деятельности лаборатории.
Примечание — Аккредитация лаборатории поставщика на соответствие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 не требуется, даже если эта лаборатория не удовлетворяет требованиям к системе качества, установленным в настоящем стандарте. Поэтому лабораторию следует включать в проверку на месте.
Коммерческая или независимая лаборатория, используемая поставщиком для проведения контроля, испытаний или услуг по калибровке, должна быть аккредитована по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием1)
4.11.1 Общие положения
4.11.1.1 Общие положения по ГОСТ Р ИСО 9001:
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калибровки и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (включая программное обеспечение испытаний), используемого с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование следует использовать таким образом, чтобы была уверенность в том, что погрешность измерения известна и совместима с возможностью проведения требуемых измерений.
Если программное обеспечение или сравнительные эталоны, такие как аппаратное обеспечение испытания, используют как пригодную форму контроля, следует убедиться в их способности проверять принимаемую продукцию до их выпуска для использования в производстве, монтаже или обслуживании. Через определенные промежутки времени их следует подвергать очередной проверке. Поставщик должен установить объем и частоту проведения таких проверок и вести регистрацию данных как доказательство управления (4.16).
Если наличие технических данных о контрольном, измерительном и испытательном оборудовании является установленным требованием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для подтверждения того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование является функционально адекватным.
Примечание — Применительно к настоящему стандарту2-1 термин «измерительное оборудование/ включает в себя измерительные приборы._
Примечание — 4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствует 4.16.1 по настоящему стандарту.
21
1
^ Требования подраздела 4.11 применяются наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений/.
2
Имеется в виду ГоСт Р ИСО 9001.