-    заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки;

-    уведомление потребителя при отгрузке сомнительной продукции или материала,

4.12    Статус контроля и испытаний

Статус контроля и испытаний продукции должен быть идентифицирован с помощью подходящих средств, указывающих на соответствие или несоответствие продукции в отношении проведенного контроля и испытаний, Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществляться, как определено в программе качества и (или) документированных процедурах, в процессе производства, монтажа и технического обслуживания продукции, чтобы гарантировать отправку, использование или монтаж только той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания (или была выпущена на основании разрешения на отклонение) (4.13.2)._

Пр имечания

1    Ссылку на программу качества в 4.12 следует интерпретировать как ссылку на программу управления.

2    Нахождение продукции в обычном производственном цикле не указывает на надлежащий статус контроля и испытаний, если это изначально не присуще процессу, такому например, как обработка материалов в производстве с автоматизированным перемещением. Кроме производства с автоматизированным перемещением, ослабление допускается в тех случаях, когда статус контроля ясно определяется, документируется и обеспечивается достижением поставленной цели.

4.13    Управление несоответствующей продукцией

4.13.1    Общие положения

4.13.1.1    Общие положения по ГОСТ Р ИСО 9001:

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, гарантирующие, что непреднамеренно не используется или не монтируется продукция, не соответствующая установленным требованиям. Такое управление должно включать идентификацию, документирование, оценку, отделение (когда это практически выполнимо), утилизацию несоответствующей продукции, а также уведомление заинтересованных служб._

4.13.1.2    Сомнительный материал или продукция

Это требование должно быть применено как к сомнительным, так и к несоответствующим материалам или продукции.

Поставщик должен обеспечить визуальную идентификацию любой несоответствующей продукции или материала, а также мест их складирования (изоляторов).

4.13.1.3    План корректирующих действий

Поставщик должен определять количественно, анализировать и сокращать объем несоответствующей продукции, разработав план корректирующих действий. Выполнение этого плана должно отслеживаться.

Потребители должны быть оперативно проинформированы в случае отгрузки несоответствующей продукции.

4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции

Должны быть определены ответственность за проведение анализа и полномочия по утилизации несоответствующей продукции.

Анализ несоответствующей продукции должен осуществляться согласно документированным процедурам. Несоответствующая продукция может быть:

а)    переделана с целью удовлетворения установленным требованиям;

б)    принята с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение;

в)    переведена в другую категорию (сорт) для использования в других целях;

г)    отбракована или отправлена в отходы.

Если это предусмотрено контрактом, предложения о предлагаемом использовании или ремонте несоответствующей продукции [4.13.2 б)] должны быть сообщены потребителю или его представителю с целью получения разрешения на отклонение. Описание оговоренного несоответствия и ремонтных работ должно быть зарегистрировано для обозначения фактического состояния (4.16).

Отремонтированная и (или) переделанная продукция должна подвергаться повторному контролю в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами._

Пр имечания

1    Ссылку на программу качества следует интерпретировать как ссылку на программу управления.

2    4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствует 4.16.1 по настоящему стандарту.

23