ГОСТ Р 51814.1-2001
4.2.3.1 Планирование качества по ГОСТ Р ИСО 9001:
Поставщик должен определить и документально оформить действия по реализации требований к качеству. Планирование качества должно соответствовать всем другим требованиям системы качества поставщика и должно быть документировано в форме, отвечающей методам работы поставщика.
С целью выполнения установленных требований к продукции, проектам или контрактам поставщик должен уделить внимание следующим видам деятельности, если это уместно:
а) подготовке программ качества;
б) идентификации и приобретению необходимых средств управления, процессов, оборудования (включая контрольно-измерительную и испытательную аппаратуру), технологической оснастки, ресурсов, а также навыков, которые могут понадобиться для достижения требуемого качества;
в) обеспечению совместимости процессов проектирования, производства, монтажа, обслуживания, контроля методик испытаний, а также применяемой документации;
г) актуализации, если это необходимо, методов управления качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового контрольно-измерительного оборудования;
д) идентификации любого требования в области измерений, включая возможности, превышающие современный уровень, для своевременного их развития;
е) идентификации соответствующей проверки на любой стадии выпуска продукции;
ж) разъяснению норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая те, что содержат элемент субъективности;
з) идентификации и подготовке данных о качестве (4.16).
Примечание — Указанные программы качества [4.2.3 а)] могут быть представлены в форме ссылок на соответствующие документированные процедуры, составляющие неотъемлемую часть системы качества поставщика._
Примечание — 4.2.3 а) и 4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствуют 4.2.3.1 а) и 4.16.1 по настоящему стандарту.
4.2.3.2 Требования к программе качества
Поставщик должен иметь программу качества, включающую требования потребителей и ссылки на соответствующие технические условия.
4.2.4 Создание продукции
4.2.4.1 Общие положения
Поставщик должен разработать процесс создания и выпуска продукции с целью своевременной ее поставки в соответствии с требованиями потребителей (качество, стоимость, поставка). Для поставщиков, отвечающих за проектирование продукции, этот процесс должен включать проектирование продукции (4.4).
П р и м е ч а н и е 1 — Одни потребители считают, что главное при выпуске продукции — руководство проектом, другие — планирование качества перспективной продукции. В отличие от обнаружения дефектов планирование качества объединяет концепции предотвращения дефектов и постоянного улучшения качества.
При общем руководстве проектом должен быть назначен руководитель проекта и проектная группа, выделены соответствующие ресурсы (4.1.2.2), а также определены специальные виды ответственности (4.1.2.1) и организационное взаимодействие (4.1.2.4).
Примечание 2 — Проект следует разбить на элементарные задачи.
Поставщик должен гарантировать конфиденциальность в отношении продукции, заказанной по договору с потребителем, разрабатываемых проектов и информации, связанной с продукцией.
4.2.4.2 Измерения
Измерения на соответствующих стадиях создания продукции должны быть определены, проанализированы и сообщены руководству. Эти измерения должны включать риски в области качества, затраты, время реализации заказа, критические действия и другое, если это приемлемо.
4.2.4.3 Цикл пересмотра
Поставщик должен пересматривать статус соответствующих стадий создания продукции и предпринимать необходимые действия.
Примечание — Подобные пересмотры следует координировать с этапами проектирования (4.4), включая проектирование процессов (4.2.4.10).
7