ГОСТ Р 51814.1-2001
4.11.1.2 Анализизмерительныхсистем
Необходимо провести соответствующие статистические исследования с целью анализа отклонений от номинального значения, имеющих место в результатах каждого вида систем измерения и испытания оборудования. Это требование должно относиться к системам измерения, на которые даны ссылки в программе управления (4.2.4.10). Применяемые аналитические методы и критерии приемки должны соответствовать методам и критериям, приведенным в руководстве по анализу измерительных систем, включая смещение, линейность, стабильность, а также повторяемость и воспроизводимость измерений. По согласованию с потребителем могут быть использованы и другие аналитические методы и критерии.
Примечание — Выбор конкретного метода следует основывать на глубоком техническом знании всей измерительной системы, условий ее работы и целей получения данных.
4.11.2 Процедуры управления
Поставщик должен:
а) определить, какие измерения следует проводить и с какой точностью, выбрать соответствующее контрольное, измерительное и испытательное оборудование, способное обеспечить необходимую точность и сходимость измерений;
б) идентифицировать все контрольное, измерительное и испытательное оборудование, которое может влиять на качество продукции, поверять и регулировать его через определенные промежутки времени или до его применения в сравнении с сертифицированным оборудованием, поверенным в соответствии с международно или национально признанными стандартами. В случае отсутствия таких стандартов база, использованная для поверки, должна быть документирована;
в) определять процесс, применяемый для проверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особую идентификацию, место расположения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае получения неудовлетворительных результатов;
г) идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное оборудование с помощью соответствующих обозначений или утвержденной записи об идентификации, чтобы показать статус поверки;
д) вести регистрацию данных о поверке контрольного, измерительного и испытательного оборудования (4.16);
е) оценить предыдущие результаты контроля и испытаний и документировать их действенность, если обнаружено, что поверка контрольного, измерительного и испытательного оборудования утратила силу;
ж) обеспечить пригодность условий окружающей среды для проведения поверок, контроля, измерений и испытаний;
з) обеспечить проведение погрузочно-разгрузочных работ, консервацию и хранение таким образом, чтобы точность и пригодность контрольного, измерительного и испытательного оборудования были сохранены;
и) не допускать регулировок контрольных, измерительных и испытательных средств, включая аппаратное и программное обеспечение испытаний, которые сделали бы недействительной ранее осуществленную поверку.
Примечание — Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования, приведенная в ИСО 10012-1, может использоваться как методические указания._
Пр имечания
1 Следует учитывать износ и периодичность использования оборудования [4.11.2 в)].
2 Целям данного требования соответствует прослеживание соответствия серийного номера оборудования с протоколами калибровки [4.11.2 г)].
3 4.16 по ГОСТ Р ИСО 9001 соответствует 4.16.1 по настоящему стандарту.
4.11.3 Регистрация данных
Регистрация данных (4.16) по поверке и калибровке всех приборов, измерительного и испытательного оборудования, в том числе принадлежащая поставщику и потребителю, должна включать:
- проверки последующих технических изменений (если это целесообразно);
- любые отклонения от пределов, установленных в технических условиях, полученных при калибровке/поверке;
22