ГОСТ Р 51814.1-2001
4.2A9.2 Входные данные для проектирования процесса
Поставщик должен определить, документально оформить и провести анализ входных данных и требований для проектирования процесса, включающих:
- выходные данные проектирования продукции, такие как FMEA-конструкции;
- задачи по производительности, возможностям процесса и стоимости;
- применимые регулировки;
- требования потребителей, если таковые имеются;
- опыт предыдущих разработок.
4.2.4.9.3 Выходные данные проектирования процесса
Выходные данные проектирования процесса должны быть представлены так, чтобы их можно было проверить и утвердить на соответствие входным требованиям для проектирования. Выходные данные проектирования процесса должны включать:
- технические условия и чертежи;
- анализ видов и последствий потенциальных отказов процесса;
- рабочие инструкции (4.9.2);
- критерии приемлемости для одобрения процесса;
- данные по качеству, безотказности, ремонтопригодности и измеримости;
- результаты деятельности по предупреждению ошибок, если это приемлемо;
- методы быстрого обнаружения и обратную связь по несоответствиям продукции и (или) процесса.
4.2.4.9.4 Проверка процесса
Поставщик должен проверить выходные данные проектирования процесса на соответствие входным требованиям и результаты проверки оформить протоколом (4.16).
4.2.4.10 Программы управления
Поставщик должен:
- разработать программы управления (приложение Б) на уровне систем, подсистем, агрегатов, узлов, компонентов и (или) материалов, если это целесообразно в отношении поставляемой продукции;
- иметь программу управления на предпусковой период производства, а также на опытные образцы, если этого требует потребитель;
- применять межфункциональный подход при разработке программ управления;
- перечислить методы управления в программе управления, используемые для управления процессом (4.9);
- включить в программу управления требуемую потребителем информацию (приложение Б);
- инициировать установленный план реагирования, если это целесообразно (4.9.3).
Примечание 1 — Требования программы управления распространяются на процессы производства нештучных материалов, такие как сталь, искусственный каучук, краска, а также на производимые из них компоненты.
Программы управления должны анализироваться и актуализироваться по мере необходимости
при:
- изменении продукции;
- изменении процессов;
- нарушении стабильности процессов;
- снижении возможностей процессов;
- изменении применяемых методов и периодичности контроля и т. д.
Примечание 2 — Потребитель может потребовать утверждения программы управления.
4.2.4.11 Процесс утверждения продукции
Поставщик должен действовать в строгом соответствии с процедурой утверждения продукции и производственного процесса, признаваемой потребителем.
Примечание 1 — Утверждение продукции является заключительным этапом процесса создания продукции и завершается после проверки производственного процесса.
Такой же процесс утверждения продукции должен применяться к субподрядчикам.
Примечание 2 — Там, где отсутствует установленная потребителем процедура, поставщик должен соблюдать соответствие одному из перечисленных руководств по утверждению производства части1'*.
^ Термин «часть/ в настоящем стандарте может означать материалы, комплектующие изделия, инструмент, оснастку и прочее, используемые в производственном процессе потребителя.
9