ГОСТ Р 51814.1-2001
4.2.4.4 Межфункциональный подход
Поставщик должен применять межфункциональный подход при создании продукции, включающий:
- разработку и (или) окончательное уточнение специальных характеристик;
- разработку и пересмотр программ управления;
- разработку и анализ видов и последствий потенциальных дефектов (FMEA), включая действия по уменьшению потенциальных дефектов (ГОСТ Р 51814.2).
4.2.4.5 Средства и методы
Поставщик должен применять средства и методы для улучшения качества по ИСО 9004.4.
Поставщик должен применять средства и методы, перечисленные в справочных руководствах потребителя по планированию качества перспективной продукции и программам управления качеством. Могут быть использованы и другие приемлемые методы для достижения намеченных целей.
Поставщик должен проводить анализ потенциальных несоответствий и осуществлять определенные действия в соответствии с руководством. В FMEA-анализ должны быть включены все специальные характеристики. Потребители могут проводить FMEA-анализ и анализ программы управления, утверждать требования, которые должны соблюдаться поставщиком.
Поставщик должен применять соответствующие методы предупреждения ошибок в ходе планирования процессов, средств обслуживания, оборудования и инструментов.
Поставщик должен изучить все новые процессы, чтобы определить их возможности и ввести дополнения в управление процессом. Результаты изучения должны быть документально оформлены в виде спецификаций, если это целесообразно, на средства производства, измерения и испытания, а также инструкций по техническому обслуживанию и ремонту. Эти документы должны включать цели относительно возможностей процессов, их безотказности, функциональной пригодности и ремонтопригодности, а также критерии приемки.
4.2.4.6 Проектирование с помощью компьютера
Поставщик должен иметь соответствующие ресурсы и оборудование для проектирования продукции с помощью компьютера, конструирования и анализа совместимости с системами потребителя, включая проектные работы по субподряду, если это установлено в договоре. Поставщик также должен использовать численные методы и проектные данные для выполнения чертежей с помощью компьютеров, для выпуска технологической оснастки и опытных образцов, если это целесообразно. Если эти функции осуществляются по субподряду, то поставщик должен обеспечить техническое руководство.
4.2.4.7 Специальные характеристики
Поставщик должен применять соответствующие методы для идентификации специальных характеристик (приложение В).
Примечание 1 — Специальные характеристики могут включать характеристики продукции и показатели процесса.
Все специальные характеристики должны быть включены в программу управления.
Потребители могут использовать конкретные определения и символы, между которыми должно быть соответствие.
Документы по управлению процессами, такие как FMEA, программы управления и инструкции для операторов, должны быть отмечены символом потребителя для специальных характеристик (или эквивалентным символом, или обозначением поставщика) с целью маркировки тех этапов процесса, которые влияют на специальные характеристики.
Примечание 2 — Первоначально потребитель может определить и идентифицировать специальные характеристики. Они могут относиться к любой категории характеристик продукции: размерам, материалам, внешнему виду или эксплуатационным характеристикам.
4.2.4.8 Анализ осуществимости
Поставщик должен исследовать и подтвердить производственную осуществимость выпуска предложенной продукции на этапе анализа контракта (4.3). Результаты анализа осуществимости выпуска продукции должны быть документально оформлены.
4.2.4.9 Общее руководство проектированием процесса
4.2.4.9.1 Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры по разработке и проверке проектирования процессов, применяемых при выпуске продукции.
8