ГОСТ Р 51814.1-2001
Необходимо осуществлять мониторинг всей деятельности по испытанию рабочих характеристик с целью своевременного завершения программы разработки опытного образца и соответствия установленным требованиям.
Техническое руководство должен осуществлять поставщик, если услуги выполняются по субподряду.
4.4.9 Изменения проекта
4.4.9.1 Изменения проекта по ГОСТ Р ИСО 9001:
Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их реализации.
Примечание — Это касается изменений и в собственных проектах поставщика.
4.4.9.2 Оценка изменения проекта
Поставщик должен оценить воздействие изменения проекта на технический объект, в котором используется продукция, на процесс сборки у потребителя и на производство любых других, связанных с этой продукцией, комплектующих и систем.
4.5 Управление документацией и данными
4.5.1 Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо, документы внешнего происхождения (стандарты и чертежи потребителя).
_Примечание — Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.
4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных
4.5.2.1 Утверждение и выпуск документации и данных по ГОСТ Р ИСО 9001:
Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов.
Такое управление должно обеспечивать:
а) доступность соответствующих документов на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системы качества;
б) изъятие из всех пунктов рассылки или применения недействующих и (или) устаревших документов или другие меры по предотвращению их непреднамеренного использования;
в) идентификацию любых устаревших документов, оставленных для юридических целей и
(или) для сохранения информации._
Примечание — Примерами соответствующих документов, указанных в перечислении а), могут быть:
- рабочие чертежи;
- технические стандарты;
- математические (полученные при проектировании на компьютере) данные;
- инструкции по контролю;
- программы и методики испытаний;
- рабочие инструкции;
- технологические карты;
- руководство по качеству;
- рабочие процедуры;
- процедуры обеспечения качества;
- спецификации материалов;
- стандарты предприятия;
- маршрутные карты.
4.5.2.2 Технические условия
Поставщик должен разработать процедуру, обеспечивающую своевременный анализ, распространение среди подразделений и применение всех технических стандартов и (или) технических требований потребителя, а также внесенных им изменений. Поставщик должен поддерживать в
14