22
рованных несоответствий и возможных проблем с учетом их значимости и критичности. При проведении коррекции или корректирующего действия до заключительного совещания данное действие должно быть официально подтверждено и документировано.
- Отчет о проведении аудита
- Подготовка отчета о проведении аудита
Отчет о проведении аудита должен быть подготовлен в письменной форме после каждого аудита с целью обеспечения организацией, проводящей аудиты, постоянной регистрацией свидетельств аудита, а также обеспечения изготовителя информацией, являющейся основанием для проведения корректирующих и предупреждающих действий.
Руководитель аудиторской группы несет ответственность за подготовку, содержание, точность и полноту отчета о проведении аудита.
- Содержание отчета о проведении аудита
Отчет о проведении аудита должен точно отражать содержание аудита. Он должен быть датирован и подписан руководителем аудиторской группы и другими членами аудиторской группы, если таково требование организации, проводящей аудиты. Отчет о проведении аудита должен, как минимум, включать в себя или содержать ссылки на следующее:
- область и цели аудита, включая рассматриваемые в ходе аудита процессы и группы изделий;
- подробный план аудита, идентификацию членов аудиторской группы и представителя(ей) проверяемой организации, время проведения аудита, идентификацию проверяемой организации;
- идентификацию критериев аудита, в соответствии с которыми был проведен аудит;
- результаты аудита с кратким изложением процесса аудита, в том числе всех встреченных препятствий, которые могли поставить под угрозу надежность результатов и заключений по результатам аудита;
- все виды деятельности, не охваченные аудитом, но относящиеся к области аудита;
- идентификацию несоответствий, в том числе:
- подробности о каждом несоответствии;
- критерии аудита или конкретные регулирующие требования, к невыполнению которых относится данное несоответствие;
- относительную важность несоответствия с учетом применимого регулирующего требования;
- дату предоставления плана необходимых корректирующих действий;
- результативность системы менеджмента качества в достижении целей в области качества;
- подробности всех коррекций или корректирующих действий, необходимых в связи с результатами аудита;
- рекомендации организации, проводившей аудит, по дальнейшей деятельности, включая календарный график проведения работ;
- заключения по результатам аудита.
Все неурегулированные расхождения во мнениях между аудиторской группой и проверяемой организацией должны быть отражены в отчете. Подтверждение несоответствий и рекомендации, предписанные аудиторской группой в отношении перечислений f), g), i), должны быть как можно скорее доведены организацией, проводившей аудит, до сведения изготовителя и/или проверяемой организации.
Для обеспечения конфиденциальности следует идентифицировать в отчете производственные секреты (коммерческую тайну) и информацию, являющуюся собственностью фирмы.
Примечание — Более подробное руководство по подготовке отчета о проведении аудита на соответствие регулирующим требованиям приведено в ГОСТ Р 54881.
- Рассылка отчета о проведении аудита
Отчет о проведении аудита должен быть датирован, проанализирован и официально одобрен в соответствии с процедурами организации, проводящей аудиты.
Организация, проводящая аудиты, должна как можно быстрее передать или сделать доступным отчет о проведении аудита изготовителю и/или проверяемой организации в оговоренный период времени.
Отчет о проведении аудита должен быть издан как можно быстрее в оговоренный период времени. Если отчет не может быть издан в данный период, то о причинах задержки следует информировать изготовителя и/или проверяемую организацию и пересмотреть дату издания, если это разрешено регулирующими положениями политики организации, проводящей аудиты.
- Завершение аудита
Аудит считается завершенным, если все виды деятельности, перечисленные в плане аудита, выполнены, и окончательный отчет о проведении аудита передан изготовителю и/или проверяемой орга