Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям
Часть 1
Общие требования Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям
Часть 1
Общие требования Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers
Part 1
General requirements (Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий
Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо