ГОСТ Р 54421-2011; Страница 16

1. аудита;
2. немедленное информирование руководителя аудиторской группы о любых значительных пре­пятствиях, встречающихся при проведении аудита;
3. сохранение конфиденциальности всех документов и информации, получаемых в связи с прове­дением аудита:

1. при передаче данных документов организации, проводящей аудит, через руководителя аудиторской группы;
2. осторожное обращение с конфиденциальной информацией;

4. подтверждение того, что корректирующие действия результативно выполнены:

1. по итогам предыдущего аудита;
2. в процессе текущего аудита, если это осуществимо;
3. при использовании опыта, полученного после выпуска изделия в продажу (постпроизвод­ственной информации);
4. на основе изучения серьезных инцидентов, связанных с изделием;

5. сведение к минимуму сбоев в работе персонала и дезорганизации рабочих процессов прове­ряемой организации в ходе аудита и при достижении целей аудита;
6. соответствие требованиям к охране здоровья и безопасности персонала организации или к другим применимым требованиям проверяемой организации.

1. Руководитель аудиторской группы

Руководитель аудиторской группы несет окончательную ответственность за организацию аудита на всех его этапах. В процессе аудита руководитель аудиторской группы должен иметь полномочия по принятию окончательных решений, относящихся к проведению аудита и к результатам аудита.

Руководитель аудиторской группы в дополнение к ответственности, которую несут все прочие аудиторы, отвечает:

• за идентификацию требований, предъявляемых организацией, проводящей аудиты, к руководи­телю аудиторской группы, во время каждого аудита;
• помощь организации, проводящей аудиты, в выборе членов аудиторской группы;
• предварительное ознакомление с описанием системы менеджмента качества (при необходи­мости) в отношении соответствия применимым регулирующим требованиям до проведения аудита на месте;
• разработку плана аудита (при необходимости, как части программы аудита) и рабочих докумен­тов и краткий инструктаж аудиторской группы;
• представление членов аудиторской группы руководству проверяемой организации;
• скорейшее информирование проверяемой организации обо всех обнаруженных несоответстви­ях и указание на возможность влияния данных несоответствий на соответствие регулирующим требова­ниям;
• информирование проверяемой организации и организации, проводящей аудиты, обо всех зна­чительных препятствиях проведению аудита в соответствии с разработанным планом;
• подготовку, а также четкое и убедительное представление заключения по результатам аудита проверяемой организации на заключительном совещании;
• своевременные подготовку и представление отчета по аудиту организации, проводящей аудиты.

2. Проверяемая организация

Проверяемая организация несет ответственность:

1. за определение области и целей аудита совместно с организацией, проводящей аудит;
2. информирование соответствующих сотрудников о целях и области аудита;
3. назначение ответственных сотрудников проверяемой организации, сопровождающих членов аудиторской группы и обеспечивающих сохранение их здоровья, безопасность и другие применимые требования;
4. обеспечение ресурсов, необходимых аудиторской группе для проведения результативного и эффективного аудита;
5. обеспечение доступа к техническим средствам и материалам, служащим доказательствами со­ответствия регулирующим требованиям, по запросу аудиторов;
6. сотрудничество с аудиторами для достижения целей аудита;
7. получение результатов аудита;
8. определение корректирующих действий, которые необходимо выполнить в отношении несоот­ветствий и других результатов аудита, своевременное и результативное выполнение этих действий и информирование организации, проводившей аудит (при необходимости);

информирование организации, проводившей аудит, обо всех значительных изменениях в сис­теме