ГОСТ Р ИСО 18562-1—2022
Содержание
1 Область применения...........................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................................2
3 Термины и определения....................................................................................................................................................3
4 Общие принципы, применимые к оценке БИОСОВМЕСТИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
.........
5
5 Загрязнение дыхательного газа от ГАЗОВЫХ КАНАЛОВ...................................................................................10
6 Поправка на различные группы ПАЦИЕНТОВ......................................................................................................11
7* Получение допустимых пределов...............................................................................................................................13
8 Анализ соотношения между РИСКОМ и пользой.................................................................................................14
9 Оценка БИОСОВМЕСТИМОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................15
Приложение А (справочное) Обоснование и руководство.....................................................................................16
Приложение В (справочное) Ссылка на основные принципы............................................................................... 18
Приложение С (справочное) Терминология. Алфавитный указатель определяемых терм инов.............19
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных
стандартов национальным и межгосударственным стандартам.......................................20
Библиография.........................................................................................................................................................................21