ГОСТ Р ИСО 18562-1—2022
Габера (С ■Тп =
к)
[16]. Вкратце показатель степени п = 0,33 был использован для оценки концентрации ЛОС в
воздухе (С), которая вызывает токсикологическую реакцию, эквивалентную той, которая наблюдается после воз
действия при вдыхании 120 мкг/сут в течение 30 сут. Трехкратное увеличение ТТС ограниченного воздействия по
сравнению с ТТС длительного воздействия согласуется с аналогичными действиями по экстраполяции пределов
воздействия с большей продолжительности на более короткую.
Наконец, комитет рассмотрел пределы постоянного воздействия на взрослых (70 кг) и предложил значение
40 мкг/сут.
Руководствуясь практическим подходом, комитет обсудил уровни, на которых в данное время возможно из
мерять концентрации с помощью установленных стандартных лабораторных методов. Текущий предел обнаруже
ния ЛОС с помощью стандартных методов испытаний составляет 2 мкг/м3. Таким образом, предлагаемый предел
концентрации в 2 мкг/м3является минимально возможным для измерения. При концентрации 2 мкг/м3общая доза
для взрослого ПАЦИЕНТА (который вдыхает 20 м3/сут) составляет 40 мкг. Таким образом, если бы был предложен
какой-либо предел ТТС ниже 40 мкг/сут, то он был бы бессмысленным, поскольку его было бы невозможно из
мерить.
Признано, что в будущем указанные пределы могут быть скорректированы по мере появления новых зна
ний и совершенствования аналитических методов измерений. Однако, исходя из баланса вероятностей, комитет
посчитал, что предлагаемые пределы 360 мкг/сут (ограниченная продолжительность воздействия), 120 мкг/сут
(длительная продолжительность воздействия) и 40 мкг/сут (постоянное воздействие) были приняты с разумным
запасом и не подвергают ПАЦИЕНТОВ недопустимым РИСКАМ.
Такие пределы применимы только к веществам, которые МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ добавляет к газам, по
даваемым ПАЦИЕНТАМ. Предлагаемые пределы не относятся клюбому другому типу воздействия на ПАЦИЕНТА.
17