ГОСТ Р ИСО 18562-1—2022
Термин
Источник
ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
ИСО 14971:2007, 2.23
ТВЕРДАЯ ЧАСТИЦА
3.10
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ
ИСО 14971:2007, 2.1
РМ
3.10
ТЕ
3.13
TI
3.14
TIL
3.14
ТТС
3.12
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным и межгосударственным стандартам
Т аб лица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального,
межгосударственного стандарта
ISO 7396-1:2016
—
•к
ISO 10993-1:2009
—
*
ISO 10993-17:2002
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-17—2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло
гического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление
пороговых значений для вымываемых веществ»
ISO 14971:2007
ЮТ
ГОСТ ISO 14971—2011 «Изделия медицинские. Применение менед
жмента риска к медицинским изделиям»
ISO 18562-2
ю т
ГОСТ Р ИСО 18562-2—2022 «Оценка биосовместимости каналов
дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания
для определения выбросов твердых частиц»
ISO 18562-3
ю т
ГОСТ Р ИСО 18562-3—2022 «Оценка биосовместимости каналов
дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для
определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС)»
ISO 18562-4
ю т
ГОСТ Р ИСО 18562-4—2022 «Оценка биосовместимости каналов
дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания
для определения выщелачиваемых веществ в конденсате»
* Соответствующий национальный, межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекоменду
ется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
20