ГОСТ Р 56509—2015
4.1.13 До подписания договора на проведение исспедовамия с исследователем/оргаиизацией
заказчик должен предоставить исследователю/организации протокол гуманитарного исследования,
брошюру исследователя в текущей редакции и достаточное время для ознакомления с предоставлен
ной информацией.
4.1.14 Заказчикдолжен получить согласие исследователя/организации:
- на проведение исследования в соответствии с нормативными требованиями, а также с протоко
лом гуманитарногоисследования, согласованным с заказчиком иутвержденным/одобренным ЭСО:
- соблюдение процедуры регистрации и предоставлениеданных;
- на проведение мониторинга, аудита и инспекций;
- хранение основных документов, связанных с исследованием, до тех пор. пока заказчик не сооб
щит исследователю/организации. чтоэтидокументы больше не требуются.
Заказчик и исследователь/организациядолжны подписать протокол или инойдокумент, подтвер
ждающийэто согласие.
4.1.15 Доначалаисследованиязаказчикдолженустановитьираспределитьвсе связанныесгума
нитарным исследованием обязанности ифункции.
4.1.16 Заказчикдолжен обеспечить страхование или гарантировать юридическую и финансовую
поддержкуисследователю, еслиэтопредусмотренозаконодательством, например вслучаепредъявле
ния им претензий, связанных с гуманитарным исследованием, за исключением тех претензий, которые
возникли в результате умысла или неосторожности со стороны исследователя.
4.1.17 Финансовые аспекты исследования должны бытьдокументально оформлены в виде дого
вора междузаказчиком и исследователем/организацией.
4.1.18 До начала исследования заказчик гуманитарного исследования (возможно, совместно с
исследователем, если это предусмотрено нормативными требованиями)должен подать в соответству
ющиеорганы все требуемыезаявкидля ихрассмотрения, принятияи/илиполучения разрешенияначать
исследование. Все уведомления/заявкидолжны бытьдатированы и содержатьдостаточную информа
циюдля идентификации протокола гуманитарного исследования.
4.1.19 Заказчикдолжен обновлять брошюруисследователя по мере получения новой существен
ной информации.
4.1.20 Заказчикдолженпредусмотретьв протоколеисследованийили иномписьменном соглаше
нии право исследователя/организации на прямой доступ к первичным документам для целей монито
ринга, аудита, экспертизы ЭСО. атакже инспекции со стороны уполномоченных органов.
4.1.21 Заказчикдолжен нестиответственностьза постоянную оценку безопасности исследуемых
продуктов, методов (технологий) и незамедлительно уведомить занятых в исследовании исследовате-
лей/организацию. а также уполномоченные органы о полученныхданных, которые могут неблагоприят
но отразиться на безопасности объектов, повлиять на проведение исследования либо изменить
утверждение/одобрение ЭСО на продолжение исследования.
4.2 Экспертный совет организации
4.2.1 ЭСО обязан защищать права, безопасность и благополучие всех субъектов исследования.
Исследованиям с участием уязвимыхсубъектовдолжно бытьуделено особое внимание.
4.2.2 ЭСО должен получить от исследователей или заказчика исследования следующие доку
менты;
- протокол исследования/поправки к протоколу;
- добровольное информированное согласие и его последующие редакции, предлагаемые иссле
дователемдля использования в исследовании;
- описаниедействий, направленных на привлечениесубъектов к участию в исследовании, напри
мер рекламные объявления;
- письменные материалы, которыебудут предоставлены субъектам исследования;
- брошюру исследователя;
- известную информацию, касающуюсябезопасности объектов исубъектовисследования;
- текущую версию научной биографии специалиста по проведению гуманитарного исследования
и/илидругие материалы, подтверждающие его квалификацию;
- любыедругиедокументы, которыемогутпотребоватьсяЭСОдлявыполненияегообязанностей.
4.2.3 ЭСО должен рассмотретьвопросопроведениипредлагаемогогуманитарного исследования
вразумныесрокии документальнооформитьсвое мнение, четко идентифицируяпроцедуры исследова
ния, рассмотренныедокументы идаты при вынесении следующих решений;
- утверждение/одобрение;
- требование о внесении изменений, необходимыхдля получения утверждения/одобрения;
6