ГОСТ Р 56509-2015; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56506-2015 Плиты из крупнопористого керамзитобетона теплоизоляционные. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на теплоизоляционные плиты (далее - плиты), изготовляемые из крупнопористого керамзитобетона и предназначенные для тепловой изоляции покрытий, перекрытий, стен жилых, промышленных и общественных зданий, промышленного оборудования и холодильных камер. Плиты могут изготовляться с защитно-декоративным и/или отделочным слоем. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к плитам, правила приемки, методы контроля, требования к транспортированию и хранению плит) ГОСТ Р 56486-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Типовое Руководство системы управления безопасностью при проектировании вертолетов. Основные положения (Настоящий стандарт распространяется на организации, внедряющие систему управления безопасностью при проектировании вертолетов (СУБПВ) в соответствии с требованиями ИКАО [1, 2], и устанавливает требования к ней. Обязательной регламентации подлежит типовое Руководство по системе управления безопасностью при проектировании вертолетов. Настоящий стандарт служит инструктивным материалом для проектных организаций (разработчиков), составляющих общее Руководство по СУБПВ, и определяет концептуальные рамки и соответствующие элементы СУБПВ) ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции)

Страница 21

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56509—2015

Продолжение таблицы 2

Наименование документа

или информации

Цепь

Файл исследова

теля,’организации

Файл заказчика гума

нитарного исследова

ния

11 Заполненные, датированДокументально оформить подX (копия)X(оригинал)

ные и подписанные ИРК

тверждение исследователем или

уполномоченными сотрудниками

исследователя зарегистрирован

ных данных

слезаписипервоначальных

данных

12 Документирование исправДокументально закрепить все

X (копия)X(оригинал)

лений в ИРК

изменения/дополнения или ис

правления. сделанные в ИРК по

13 Уведомление заказчика гу

манитарного исследования иссле

соответствующие отчеты

дователем о серьезных НЯ илистомпопроведению

гуманитарного исследования о

серьезных нежелательных явле

ниях и соответствующие отчеты

Уведомление заказчика гума

нитарного исследования специа

14 Уведомление заказчика гу

манитарного исследования иссле

ЭСО/НЭК о непредвиденных серь

езных нежелательных реакциях и о

другой информации по безопас

ности

Уведомление заказчика гума

нитарного исследования исследо

дователем (что применимо) вателем (что применимо)

уполномоченных органов и уполномоченных органов и

ЭСО/НЭК о непредвиденных серь

езных нежелательных реакциях и

о другой информации по безопас

ности

X (где

требуется)

15 Сообщение заказчика гума

нитарного исследования исследо

безопасности

вателюинформациипотелюинформациипо

безопасности

Сообщение заказчика гумани

тарного исследования исследова

16 Промежуточные или годо

ЭСО/НЭК и уполномоченным орга

нам

выеотчеты,предоставляемыеотчеты,предоставляемые

ЭСО/НЭКиуполномоченным

органам

Промежуточные или годовые

XX (где требуется)

скрининг

17 Журнал скрининга субъекДокументальнозакрепить

XX (где требуется)

тов

идентификацию субъектов, про

шедших перед исследованием

18 Слисок ИКС

Документально

подтвердить,

что исследователь/организация

хранят конфиденциальный список

имен всех субъектов, которым при

включении в исследование были

присвоеныидентификационные

коды. Позволяет исследователю/

организации идентифицировать

любой субьект

идентификационным кодам

19 Журнал регистрации вклюДокументально закрепить хро

чения субъектов

нологическуюпоследователь

ность включения субьектов по

центредукта в соответствии с протоколом

20 Учет исследуемого методаДокументально закрепить ис

(технологии)в исследовательском пользование исследуемого про