ГОСТ Р 56509-2015; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56506-2015 Плиты из крупнопористого керамзитобетона теплоизоляционные. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на теплоизоляционные плиты (далее - плиты), изготовляемые из крупнопористого керамзитобетона и предназначенные для тепловой изоляции покрытий, перекрытий, стен жилых, промышленных и общественных зданий, промышленного оборудования и холодильных камер. Плиты могут изготовляться с защитно-декоративным и/или отделочным слоем. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к плитам, правила приемки, методы контроля, требования к транспортированию и хранению плит) ГОСТ Р 56486-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Типовое Руководство системы управления безопасностью при проектировании вертолетов. Основные положения (Настоящий стандарт распространяется на организации, внедряющие систему управления безопасностью при проектировании вертолетов (СУБПВ) в соответствии с требованиями ИКАО [1, 2], и устанавливает требования к ней. Обязательной регламентации подлежит типовое Руководство по системе управления безопасностью при проектировании вертолетов. Настоящий стандарт служит инструктивным материалом для проектных организаций (разработчиков), составляющих общее Руководство по СУБПВ, и определяет концептуальные рамки и соответствующие элементы СУБПВ) ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества (Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции)

Страница 20

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56509—2015

Продолжение таблицы 2

Наименование документа

или информации

Цель

Файл исследсэа

тсляГоргаиизации

Файл заказчика гума

нитарного исследова

ния

- поправок к протоколу.

- новых редакций:

- формыинформированного

согласия;

- предоставляемых субъектам

материалов;

- рекламных объявлений для

привлечения субъектов а исследо

вание (если используется);

- другихутвержденных/одоб-

ренных документов;

- результатов периодического

рассмотрения документации по ис

следованию (где требуется)

Указывают редакцию и дату доку

мента

3 Датированное и докуменДокументальноподтвердить

тально оформленное утвержде- факт рассмотрения и утвержде-

ние/одобремие ЭСО/НЭК ния/одобрения ЭСО/НЭК попра

следующих документов:

вок н/или новых редакций.

4 Разрешение.’одобрение/уае-Документально закрепить соX (где

домление уполномоченных орга ответствие нормативным требова требуется)

нов (где требуется) для:ниям

- поправок к протоколу и других

документов

S Научная биография новыхДокументальноподтвердить

исследователей и/или специалис

тов

Изменения нормального диа

пазона значений для предусмот

диагностических и оценочных про

цедур

ренныхпротоколомтестов,тов

квалификацию и пригодность для

проведения исследования

Документально закрепить нор

мальный диапазон значений тес

7 Отчеты мониторов о визитах

Документально закрепить ви

зиты мониторов и их результаты

Существенные для исследо

- переписка:

- записи встреч;

- записи телефонных перего

воров

вания первговоры/лереписка (по бые соглашения либо существен

мимо визитов):

ные переговоры, касающиеся

вопросов проведения исследова

ния. его административных аспек

тов.нарушенийпротокола,

отчетности по НЯ

Документально закрепить лю

9 Подписанные формы инфорДокументально подтвердить,

мированного согласия

что согласие каждого субъекта по

лучено в соответствии с НПГИ и

протоколом до начала участия в

исследовании. Документально за

крепить разрешение на прямой

доступ

10 Первичная документация

Документальноподтвердить

факт существования субъекта и

достоверность собранных данных,

включить исходные документы,

относящиеся к исследованию