ГОСТ Р56509—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Услуги населению
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ГУМАНИТАРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Services to the public. Humanitarian studies good practice
Дата введения — 2015—09—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает положения надлежащей гуманитарной практики, включая
нормы, правила и указания, описывающие правила разработки и проведения, ведения документации и
отчетности о гуманитарных исследованиях, направленные на обеспечение согласованности и досто
верности результатов гуманитарных исследований.
2 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями:
2.1 гуманитарное исследование: Исследование, проводимое с участием человека в качестве
субъекта исследования.
2.2 гуманитарное многоцентровое исследование: Гуманитарное исследование, проводимое
по единому протоколу исследований более чем в одном исследовательском центре и более чем одним
специалистом по проведению гуманитарного исследования.
2.3 надлежащая гуманитарная практика; НПГИ: Стандарт планирования, организации, прове
дения. мониторинга, аудита, документирования гуманитарных исследований, а также анализа и пред
ставления их результатов, служащий гарантией достоверности и точности полученных данных и
представленных результатов, обеспечивающий защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъек
тов гуманитарного исследования.
2.4 мониторинг: Деятельность, заключающаяся в контроле за ходом гуманитарного исследова
ния. обеспечении егопроведения, сбораданныхипредставлениярезультатоввсоответствииспротоко
лом исследования, стандартными операционными процедурами и нормативными требованиями.
2.5 доэкспориментальные исследования: Исследования, проводимые без участия человека в
качестве субъекта исследований.
2.6 рандомизация: Процесс распределения объектов исследования по группам таким образом,
который позволяетсвести к минимумусубъективность исследований.
2.7 исследователь: Физическоелицо, являющеесяспециалистом попроведению гуманитарного
исследования, несущимответственностьзапроведениегуманитарногоисследования висследователь
ском центре.
П р и м е ч а н и е — Если исследования в исследовательском центре проводит группа лиц. исследовате
лем (исследователем-координатором) является руководитель группы.
2.8 исследователь координатор: Специалист по проведению гуманитарного исследования,
отвечающий за координациюдеятельности исследователей всех исследовательских центров, участву
ющих в исследовании.
Издание официальное
1