ГОСТ Р 56509—2015
2.9 центр проведения гуманитарного исследования: Фактическое место проведения исследо
вания
2.10 ко-исследователь: Любой член исследовательского коллектива, назначенный исследова
телем иосуществляющий подего контролем процедуры исследования в исследовательском центре.
2.11 контрактная исследовательская организация: Физическое лицо или организация (ком
мерческая. научно-исследовательская или иная), которыев рамкахдоговора сзаказчиком гуманитарно
го исследования выполняют одну или более обязанностей и функций, связанных с проведением
гуманитарного исследования.
2.12 заказчик гуманитарного исследования: Физическое и/или юридическоелицо, заинтересо
ванное в проведении гуманитарного исследования ифинансирующее его организацию и проведение.
2.13 заказчик гуманитарного исследования — исследователь: Физическое лицо, которое
самостоятельно или совместно сдругимилицами инициирует и проводит гуманитарное исследование.
2.14 организация: Юридические лица различных организационно-правовых форм, в которых
проводится гуманитарное исследование.
2.15 координационный комитет: Комитет, организованный заказчиком гуманитарного исследо
ваниядля координации проведения многоцентрового гуманитарногоисследования.
2.16 монитор гуманитарного исследования: Физическое лицо или группа физических лиц,
уполномоченные заказчиком гуманитарного исследования на координацию работы исследователей,
документальное и организационное обеспечение, а также на мониторинг и контроль качества проводи
мых исследований.
2.17 законный представитель субъекта гуманитарного исследования: Физическое или юри
дическое лицо, имеющее всилу закона праводавать согласиенаучастие в гуманитарном исследовании
от имени потенциального субъекта исследования.
2.18 уполномоченные органы в сфере проведения гуманитарных исследований: Органы,
обладающие правом осуществлятьрегулирующие функции, включают в себя инстанции, уполномочен
ные рассматривать предоставленные им экспериментальные данные по гуманитарным исследовани
ям. атакже проводить инспекции.
2.19 экспертный совет организации; ЭСО: Независимыйорган, состоящий из лиц. обеспечива
ющихзащиту прав, безопасности иблагополучия субъектов исследований и исследователей.
2.20 договор на проведение гуманитарного исследования: Датированное и подписанное
соглашение (контракт) между двумя или более сторонами, которое устанавливает договоренности,
касающиеся распределения объема работ и обязанностей при проведении гуманитарного исследова
ния. а также финансовых вопросов.
П р и м е ч а н и е — Основой договора может служить протокол гуманитарного исследования.
2.21 первичная документация: Исходные документы, данные и записи по гуманитарным иссле
дованиям.
2.22 основные документы: Документы, которые в совокупности или по отдельности позволяют
оцениватьход гуманитарного исследования икачество полученныхданных.
П р и м е ч а н и е — К документации относят также все прочие записи в любой форме, включая записи на
бумажных, электронных, магнитных или оптических носителях, сканограммы, которые описываютлибо регистриру
ют методы, организацию и/или результаты гуманитарного исследования, а также влияющие на исследование фак
торы и принятые меры.
2.23 протокол гуманитарного исследования: Документ, который описывает цели, дизайн,
методологию, статистические аспекты и организацию исследования, а также содержит ранее получен
ныеданные и обоснование исследования.
П р и м е ч а н и е — Эта информация может быть представлена и а других документах, на которые имеется
ссылка а протоколе исследования, протокол гуманитарного исследования подразумевает как сам протокол иссле
дования. так и поправки к нему.
2.24 брошюра исследователя; БИ: Сводное изложение результатов экспериментального и
доэкслериментального гуманитарного исследования, осуществляемого исследователем.
2.25 исследуемый продукт: Гуманитарнаятехнология или способ воздействия начеловека, или
плацебо, изучаемые или используемые в гуманитарном исследовании.
2.26 нормативные требования: Все законодательные и подзаконные акты, регулирующие про
ведение гуманитарных исследований.
2