ГОСТ ISO 14470— 2014
Содержание
1Область применения...........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................... 2
4 Управление процессом облучения пищевых продуктов...............................................................................5
4.1 Ответственность руководства....................................................................................................................5
4.2 Реализация продукта.................................................................................................................................. 5
4.3 Мониторинг, измерения и анализ.............................................................................................................5
4.4 Техническое соглашение............................................................................................................................5
4.5 Документация................................................................................................................................................6
5 Облучающее оборудование..............................................................................................................................6
5.1 Конструкция...................................................................................................................................................6
5.2 Источники излучения................................................................................................................................... 6
5.3 Оборудование...............................................................................................................................................6
5.4 Персонал....................................................................................................................................................... 7
6 Продукция............................................................................................................................................................. 7
6.1 Описание продукции....................................................................................................................................7
6.2 Техническая характеристика продукции..................................................................................................7
7 Процесс облучения..............................................................................................................................................8
7.1 Описание процесса облучения — диапазон доз....................................................................................8
7.2 Технические требования к процессу........................................................................................................8
8 Дозиметрия..........................................................................................................................................................8
9 Валидация............................................................................................................................................................ 9
9.1 Оценка качества монтажа (IQ)...................................................................................................................9
9.2 Оценка операционного качества (OQ)......................................................................................................9
9.3 Оценка технологического качества (PQ)................................................................................................10
9.4 Анализ и утверждение валидации...........................................................................................................12
10 Повседневный мониторинг и контроль........................................................................................................ 12
10.1 Параметры процесса облучения............................................................................................................13
10.2 Конфигурация загрузки продукта...........................................................................................................13
10.3 Повседневная дозиметрия.....................................................................................................................13
10.4 Управление запасами при обработке................................................................................................... 13
10.5 Маркировка............................................................................................................................................... 13
10.6 Прерывание процесса облучения..........................................................................................................14
10.7 Протоколирование процесса облучения..............................................................................................14
11 Отпуск продукта после облучения................................................................................................................14
12 Поддержка эффективности процесса облучения.......................................................................................15
12.1 Демонстрация сохранения эффективности.........................................................................................15
12.2 Поверка оборудования...........................................................................................................................15
12.3 Повторная поверка...................................................................................................................................15
12.4 Содержание и техническое обслуживание оборудования................................................................15
12.5 Повторная оценка качества процесса облучения..............................................................................15
12.6 Оценка изменений....................................................................................................................................16
Приложение А (справочное)_Руководство.........................................................................................................17
Приложение ДА (справочное)_Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам............................................................................. 19
Библиография.......................................................................................................................................................20
IV