ГОСТ ISO 14470— 2014
изводимо получаться продукция, удовлетворяющая заранее определенным техническим требовани
ям
([4] 3.47)
4 Управление процессом облучения пищевых продуктов
4.1 Ответственность руководства
Ответственность и полномочия для осуществления процедур, описанных в настоящем стандар
те. должны определяться, документироваться и рассылаться в пределах организации, выполняющей
работы.
Если требования настоящего стандарта признаны и выполняются различными организациями
(оператор облучателя и заказчик), ответственность и полномочия каждой из сторон должны указы
ваться в техническом соглашении.
П р и м е ч а н и е — Техническое соглашение может заключаться даже в тех случаях, когда обе догова
ривающиеся стороны являются подразделениями одной и той же компании.
4.2 Реализация продукта
В результате выявления потребностей заказчика должны быть установлены следующие требо
вания к реализации продукта, его материально-техническому обслуживанию, возможности оператив
ного контроля, а также к поверке приборов, используемых для измерений и мониторинга.
a) Должны быть установлены процедуры приобретения продуктов и услуг от сторонних органи
заций.
b
) Должны быть установлены процедуры для идентификации и оперативного контроля продукта.
c) Должны быть установлены методики поверки всего оборудования, включая дозиметрические
системы и аппаратуру, используемую для целей тестирования. Эти методики должны быть согласо
ваны с соответствующими статьями стандарта ISO 10012. должны обеспечивать прослеживаемость
измерений до национальных или международных эталонов, а также должны иметь известный уро
вень неопределенности.
П р и м е ч а н и е - Руководство по поверке дозиметров содержится в [5J и [9].
4.3 Мониторинг, измерения и анализ
Оператором облучателя должны применяться надлежащие методы мониторинга, измерения и
анализа процессов.
Должны быть установлены и документированы процедуры отбраковки продуктов, признанных
несоответствующими, а также процедуры коррекции, корректирующих и предупреждающих действий.
4.4 Техническое соглашение
Между оператором облучателя и заказчиком должно быть заключено письменное соглашение,
содержащее, как минимум, следующие пункты (их может быть и больше):
a) ответственность сторон (см. 4.1);
b
) технические характеристики продукта (см. 6.2) — рекомендуется, чтобы оператор облучателя имел
возможность периодически оценивать, выполняет ли заказчик взаимно согласованные условия относительно
облучаемого продукта;
c) технические условия на процесс (см. 7.2);
(1) оценка изменений (см. 12.6) — заказчику следует периодически проводить контрольную проверку,
чтобы убедиться, что изменения должным образом оцениваются:
с) необходимые документы и записи общего характера (см. 10.7);
1) другие аспекты.
П р и м е ч а н и е
Другие аспекты включают (среди прочего):
- соглашение о дальнейшем использовании облученных продуктов, признанных несоответствующими
(см. 4.3):
- действия, предпринимаемые каждой из сторон в случае запроса информации со стороны каких-либо
внешних органов;
5