ГОСТ ISO 14470— 2014
с учетом неопределенности измерительной системы (систем). Если эти требования не соблюдаются,
облученные продукты должны рассматриваться как «несоответствующие».
Должны быть определены действия, а также полномочия и ответственность персонала по даль
нейшему обращению с облученным продуктом, признанным «несоответствующим».
Более того, способ обращения с «несоответствующим» продуктом должен быть предметом со
глашения между оператором облучателя и заказчиком и должен быть зафиксирован в техническом
соглашении. Документированные процедуры и протоколы должны сохраняться для устранения про
блем и причин несоответствия.
Радиационно-чувствительные индикаторы не должны использоваться как доказательство удо
влетворительного качества облучения, а также не должны быть единственным средством различения
между облученными и необлученными продуктами.
12 Поддержка эффективности процесса облучения
12.1 Демонстрация сохранения эффективности
В соответствии с целью процесса облучения должны быть определены наиболее важные ис
ходные условия, характеризующие продукт.
П р и м е ч а н и е - В случае подавления патогенных или гнилостных микроорганизмов наиболее важные
исходные условия связаны, главным образом, с числом и степенью радиационной чувствительности присутству
ющих в продукте микроорганизмов; в случае прорастания клубней и корнеплодов исходные условия, главным
образом, относятся, кроме всего прочего, к условиям послеуборочного хранения.
Указанные исходные условия должны периодически проверяться для того, чтобы иметь уверен
ность в сохранении эффективности процесса облучения, т. е. в том. что техническая цель процесса
облучения по-прежнему достигается.
12.2 Поверка оборудования
Должны быть установлены и выполнены процедуры (методики) поверки измерительных прибо
ров и их периодического контроля, позволяющего гарантировать, что измерительные приборы рабо
тают в соответствии с техническими требованиями. Должна быть обеспечена прослеживаемость про
цедур поверки до национальных или международных эталонов.
Контроль работы оборудования должен проводиться после любых изменений, внесенных в обо
рудование. а также после технического обслуживания.
12.3 Повторная поверка
Результаты первоначальной поверки оборудования, используемого для управления процессом
облучения, для индикации и регистрации, должны, чорез определенные интервалы времени, под
тверждаться в ходе повторных поверок.
12.4 Содержание и техническое обслуживание оборудования
План содержания и технического обслуживания оборудования (включающий также предупреди
тельные меры), а также процедуры технического обслуживания и документирования соответствую
щих работ, должны пересматриваться через установленные промежутки времени; все результаты
такого пересмотра должны фиксироваться в соответствующих документах.
Оборудование не должно использоваться для обработки продукта, пока все предусмотренные
задачи по его техническому обслуживанию не будут удовлетворительно выполнены и документиро
ваны.
12.5 Повторная оценка качества процесса облучения
Повторная оценка качества процесса облучения должна проводиться для определенного про
дукта и предусмотренного оборудования: она должна выполняться через определенные промежутки
времени; предварительно должна быть произведена оценка всех внесенных изменений. Объем ра бот.
проводимых при повторной оценке качества, должен быть обоснован.
Методики повторной оценки качества должны быть четко определены, а соответствующие про
токолы должны сохраняться.
15