ГОСТ Р 55900—2013
При передаче какого-либо процесса внешней стороне организация продолжает нести
ответственность за обеспечение того, чтобы переданный процесс обеспечивал выполнение
требований потребителей. Также следует обеспечить демонстрацию того, что организация выполняет
необходимое управление этим процессом в соответствии с требованиями выбранной системы
менеджмента. Характер данного управления зависит от важности переданного процесса, связанных с
ним рисков, а также от компетентности поставщика процесса в части выполнения требований,
предъявляемых к данному процессу.
При определении уровня управления процессом, передаваемым внешней стороне, следует рас
смотреть два следующих случая:
а)Организация обладает компетентностью и способностью выполнять процесс, но передает
его внешней стороне (по коммерческим или иным соображениям). В этом случае критерии для
управления данным процессом должны быть определены, и их можно, при необходимости,
установить в требованиях для поставщика данного процесса.
б) Организация не имеет достаточной компетентности для выполнения процесса и передает его
внешней стороне. В этом случае организация должна убедиться в том. что средства управления и
контроля, установленные поставщиком для данного процесса, являются адекватными. В некоторых
случаях может потребоваться привлечение специалистов внешних организаций для проведения этой
оценки.
Процессы, переданные сторонним организациям, будут взаимодействовать с другими
процессами системы менеджмента организации. Этими взаимодействиями также необходимо
управлять.
7.1.2.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
При разработке ССМ желательно обеспечить в нем планирование процессов жизненного цикла
продукции.
Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с
требованиями к другим системам менеджмента предприятия.
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить под
ходящим для нее образом.
а)цели в области качества и требования безопасности продукции:
б)потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для
конкретной продукции;
в)необходимую деятельность по аудиту, верификации и валидации, мониторингу,
измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции
или оценки соответствия;
г)записи, необходимые для обеспечения того, чтобы процессы жизненного цикла продукции
и сама продукция соответствовали предъявляемым к ним требованиям.
Результат этого планирования может быть представлен в любой форме, соответствующей
практике организации.
Необходимо планировать, каким образом будут осуществляться все виды деятельности,
необходимой для процессов жизненного цикла, например, следующие.
- рассмотрение требований потребителя;
- определение целей по увеличению производительности и уменьшению количества брака,
отходов или несоответствий, а также каким образом этого достичь;
- определение требуемых ресурсов;
- составление финансовых смет, приобретение оборудования, планирование производства,
разработка рабочих инструкций;
- анализ планов в области проектирования;
- определение необходимых типов записей (например, отчеты по приемке готовой продукции).
Всю вышеуказанную информацию, касающуюся планирования, следует документировать в той
степени, которая необходима для обеспечения успешного завершения процессов. Степень
детализации содержания документа может меняться в зависимости от возможностей организации.
Степень планирования процессов жизненного цикла зависит от того, является ли продукция, ко
торую предоставляют;
- серийной;
- проектной;
- инновационной;
- комбинацией вышеуказанного.
Если для обычной, часто изготавливаемой продукции планирование может осуществляться в
процессе разработки и внедрения руководства по качеству и документов, то в отношении
12