ГОСТ ISO Guido 34—2014
Изготовитель стандартных образцов никогда не должен полностью полагаться только на стати
стический анализ результатов определения значений величины (характеризации) при исследовании
значений свойства. Не следует исключать выбросы по чисто статистическим основаниям, до тща
тельного исследования и. по возможности - выявления причин расхождений. В некоторых случаях
может быть целесообразно использование робастной статистики.
При использовании нескольких методов при определении значения величины могут возникнуть
трудности, если результаты показывают значительные расхождения: в этом случае значение свой
ства. основанное на среднем значении, недостоверно. В таких случаях важно, чтобы изготовитель
стандартных образцов и его субподрядные организации имели значительный опыт использования
различных методов и могли давать обоснование результатам, полученным конкретным методом из
мерения. В некоторых случаях результаты могут быть взвешены в соответствии с инверсией диспер сии
каждого метода. В некоторых случаях методы измерения дают противоречивые результаты, и может
возникнуть необходимость в приписывании отдельных значений свойств в соответствии с ис
пользованными методами (т.е. обусловленный методом подход).
Для приписывания исследуемых значений свойств изготовитель стандартных образцов должен
рассмотреть вопрос создания группы независимых экспертов, которые будут отвечать за проверку
соответствия всей работы, данных идокументов их назначению.
5.16.2Важным аспектом установления значений свойств стандартных образцов является рас
чет неопределенностей. Изготовитель стандартных образцов должен проводить расчет неопреде
ленностей измерения, подлежащих включению в приписывание значений свойств в соответствии с
требованиями ISO/IEC Guide 98-3. В процессе расчета неопределенностей исследуемых значений
свойств, любые неопределенности, возникшие от изменений между образцами и/или в связи с воз
можными сомнениями в отношении стабильности (при хранении и транспортировании), следует оце нивать
в соответствии с ISO Guide 35 и включать в приписанную неопределенность.
Указание неопределенности измерения обязательно для сертифицированных (аттестованных11)
значений. В случае приписывания значений стандартным образцам (например, «ориентировочных
значений» или «информационных значений») указание неопределенностей настоятельно рекоменду
ется для улучшения использования материала.
5.17 Сертификаты (паспорта21) или документация для потребителей
Изготовитель стандартных образцов должен выпускать сертификат (паспорт21) сертифициро
ванного (аттестованного37’) стандартного образца и представлять необходимую документацию для
стандартного образца, не являющегося сертифицированным (аттестованным31) стандартным образ
цом. в форме заключений экспертов, отчетов о проведении анализа или информационных листов,
независимо от ее названия.
Содержание сертификатов (паспортов2’) стандартных образцов должно отвечать требованиям
Руководства ИСО 31. Если сертификат (паспорт21) содержит также справочные значения, необходимо
четко разграничить сертифицированные (аттестованные3’) и справочные значения.
Документация на стандартные образцы должна содержать информацию об однородности, ста
бильности и о сроке годности образца. Она также должна содержать информацию для потребителя о
правильном применении, условиях хранения и транспортирования стандартного образца.
П р и м е ч а н и е- В некоторых случаях, для которых действует специальное законодательство
(например, большинство фармакопейных стандартов), неопределенности приписанных значений не указывают ся.
так как они считаются пренебрежимо малыми по отношению к установленным пределам ограниченного мето дом
анализа, для которого они пририеняются.
5.18 Услуги после поставок
5.18.1 Способ распространения стандартных образцов должен быть тщательно исследован для
предотвращения их загрязнения.
П р и м е ч а н и е - Для некоторых стандартных образцов для таможенной очистки может потребоваться
дополнительная инфоррлация. относящаяся, например, к происхождению, соответствию гиатериала требованиям
безопасности и т.д.
11См. сноску к 5.12.2.
•’См. сноску к 3.1.
" См. сноску к 5.12.2.
22