ГОСТ ISO Guide 34—2014
l
5.4.3При планировании производственных процессов изготовитель стандартного образца дол
жен иметь процедуры и оборудование для:
a) установления условий хранения;
b
) выбора материала (включая, при необходимости, отбор проб);
c) поддержания подходящей окружающей среды для всех этапов производства (см. 5.6);
d) обработки материала (см. 5.8);
e) измерений/испытаний (см. 5.9. 5.10);
f) валидации методов измерения (см. 5.9);
д) поверки и калибровки оборудования (см. 5.10);
h) определения однородности материала (см. 5.13):
i) определения стабильности материала (см. 5.14);
j) планирования и организации межлабораторных исследований для приписывания значений
свойств, при необходимости (см. 5.15),
k) оценки коммутативности (когда это целесообразно) (см. приложение В);
) приписывания значений свойств на основе результатов измерений, при необходимости (см.
5.16);
т ) установления бюджетов неопределенности и расчета неопределенности для приписанных
значений свойства, при необходимости (см. 5.16):
п) определения критериев допустимости, подтверждающих применимость оценок неопреде
ленности для партий стандартных образцов повторного выпуска, изготавливаемых в условиях, опи
санных в 5.1;
о) установления метрологической прослеживаемости результатов измерений (см. 5.12);
р) выпуска сертификатов (паспортов” ) и/или другой документации (см. 5.17)
q) обеспечения адекватных средств и условий хранения (см. 5.7);
г)обеспечения подходящих маркировки и упаковки образцов, отвечающих правилам техники
безопасности (см. 5.7);
s) обеспечение подходящих средств транспортирования, отвечающих правилам перевозки (см.
5.18);
t) обеспечение послесертификационного (послеаттестационного’") мониторинга стабильности,
при необходимости (см. 5.14);
и) обеспечения адекватного послепродажного обслуживания заказчиков стандартных образцов
(см. 5.18).
5.5 Управление производством
Изготовитель стандартных образцов должен установить процедуры верификации, необходи
мые для обеспечения качества каждой стадии производства стандартных образцов и выделить ре
сурсы и персонал для такой деятельности. Эти виды деятельности включают контроль, испытания
и мониторинг всех стадий производства.
5.6 Помещения и условия окружающей среды
5.6.1Изготовитель стандартных образцов должен следить за тем. чтобы все помещения, лабо
ратории. места для проведения калибровки и измерений (если применимо к данному случаю), места
для обработки и упаковки материала, источники энергии, освещение, температура, давление и вен
тиляция способствовали надлежащим обработке и упаковке материала, а также надлежащему вы
полнению калибровки и измерений (если применимо к данному случаю).
Следует принимать все меры предосторожности против возможного загрязнения стандартного
образца во время его обработки и характеризации. Все помещения для обработки и исследования
стандартных образцов, помимо соответствия требованиям влажности и температуры, должны быть
защищены от вибрации, атмосферной пыли и микробиологического загрязнения, магнитных полей и
электромагнитного излучения (при необходимости). Технические требования к помещениям и услови ям
окружающей среды, которые могут повлиять на результаты и процессы производства стандартных
образцов, должны быть документированы.
П р и м е ч а н и е - Например, упаковка цементного материала потребует условий низкой влажности, а
обработка и определение значения величины (характеризация) материала, в котором измеряется содержание
” См. сноску к 3.1.
*’ См. сноску г‘ к разделу 3 настоящего стандарта.
15