ГОСТ ISO Guido 34—2014
4.4.2 Следует вести записи таких анализов, включая любые изменения. Следует также вести
записи всех обсуждений с заказчиком, имеющих отношение к требованиям заказчика или результа там
работы за время исполнения контракта или запроса.
4.4.3 Анализ должен включать любые виды работ, на выполнение которых изготовитель стан
дартных образцов заключает контракт.
4.5 Привлечение субподрядных организаций
4.5.1 Изготовитель стандартных образцов должен установить политику и выполнять документи
рованные процедуры для выбора компетентных субподрядных организаций и установить и поддер
живать процедуры, обеспечивающие соответствие всех работ, выполняемых субподрядными органи
зациями. техническому заданию, разработанному изготовителем стандартных образцов для таких
задач. Изготовитель стандартных образцов должен также убедиться, что субподрядные организации
отвечают требованиям всех разделов настоящего стандарта, относящимся к выполняемым ими рабо
там для изготовителя стандартных образцов.
4.5.2 Изготовитель стандартных образцов должен выбирать субподрядные организации исходя
из их возможности отвечать требованиям, предусмотренным изготовителем стандартных образцов в
отношении их технической компетенции и любых конкретных требований системы менеджмента ка
чества. относящихся к их задачам. Технические требования, которым должна удовлетворять субпод
рядная организация, должны быть эквивалентны всем или необходимым техническим требованиям,
изложенным в разделе 5 настоящего стандарта.
4.5.3 Работы, выполняемые субподрядными организациями, должны соответствовать техниче
скому заданию, разработанному изготовителем стандартных образцов. Субподрядные организации
могут работать на платной или на бесплатной основе, но в любом случае требования к ним по вы
полнению их задач должны быть указаны в техническом задании. Для субподрядных организаций,
выполняющих измерения или испытания, техническое задание должно включать требования, уста
новленные в ISO/IEC 17025. Изготовители должны обеспечить представление субподрядными орга
низациями информации о соответствии требованиям ISO/IEC 17025. Изготовитель стандартных об
разцов должен оценить компетентность субподрядных организаций адекватными средствами. Хотя
аккредитация субподрядных организаций, выполняющих измерения или испытания, на соответствие
ISO/IEC 17025 приветствуется, это не является обязательным требованием. Существуют другие ва
рианты оценки компетентности субподрядной организации, например, аудит, использование матери
алов для контроля качества, данные об участии в межлабораторных сличениях (см. также 5.3.2).
4.5.4 Изготовитель стандартных образцов должен вести реестр всех привлеченных субподряд
ных организаций, и включать в него все записи оценок их возможностей выполнять работы по кон
трактам в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Эти записи должны включать доказа
тельства обеспечения качества субподрядной организацией.
4.6 Приобретение услуг и материалов
4.6.1 Изготовитель стандартных образцов должен иметь политику и процедуры для выбора
услуг и материалов, влияющих на качество его стандартных образцов.
4.6.2 Изготовитель стандартного образца должен пользоваться только теми услугами и матери
алами. которые соответствуют установленным требованиям для обеспечения качества выпускаемых
им стандартных образцов.
4.6.3 При невозможности официального подтверждения качества услуг и материалов, изготови
тель стандартных образцов должен предусмотреть процедуры, обеспечивающие соответствие при
обретаемых материалов и услуг установленным требованиям, и вести записи проведенных работ.
4.6.4 Изготовитель стандартных образцов должен принять меры для того, чтобы приобретае
мое оборудование и расходные материалы не использовались до их проверки, калибровки или иного
подтверждения их соответствия техническим заданиям или требованиям, установленным в техниче
ских заданиях на производство, характеризацию и сертификацию (аттестацию1*) выпускаемых им
стандартных образцов.
4.6.5 Изготовитель стандартных образцов должен вести регистрацию всех основных поставщи
ков и субподрядных организаций, от которых он получает материалы. Эти записи должны включать
доказательства обеспечения качества поставщиками и/или субподрядными организациями.
См. сноску 21к разделу 3.
8