ГОСТ ISO Guido 34—2014
В документированной системе менеджмента качества следует указывать, какие работы выпол
няют изготовители СО и. при необходимости, какие работы выполняют субподрядные организации.
Она должна включать политику и процедуры, применяемые изготовителем для обеспечения соответ
ствия всех работ, выполненных субподрядными организациями, соответствующим разделам настоя
щего стандарта.
В документированной системе менеджмента качества следует определить функции и обязан
ности технического руководства и директора по качеству (или другого должностного лица, независимо от
названия должности), включая их обязанности по обеспечению соответствия настоящему стандар
ту.
4.2 Организация и менеджмент качества
4.2.1 Изготовитель стандартных образцов или организация, частью которой он является, долж
ны быть объектом, несущим юридическую ответственность.
4.2.2 Структура организации-изготовителя стандартных образцов и ее работа должны быть ор
ганизованы таким образом, чтобы отвечать всем необходимым требованиям настоящего стандарта
независимо от того, проводится ли работа на своем стационарном оборудовании или «в полевых
условиях» (включая временное или передвижное оборудование), вдали от своего стационарного обо
рудования.
4.2.3 Изготовитель стандартных образцов должен:
a) иметь руководящий персонал, поддерживаемый техническим персоналом, с полномочиями и
ресурсами, необходимыми для выполнения его обязанностей и идентификации случаев отклонения
от системы менеджмента качества или от процедур производства стандартных образцов, а также -
для инициирования действий, предотвращающих или сводящих к минимуму такие отклонения:
b
) предусмотреть мероприятия, обеспечивающие свободу своего руководства и персонала от
любых коммерческих, финансовых и других внешних и внутренних воздействий, которые могут небла
гоприятно повлиять на качество их работы;
c) предусмотреть политику и процедуры, обеспечивающие защиту конфиденциальной инфор
мации и прав собственности его заказчика;
d) предусмотреть политику и процедуры, предотвращающие вовлечение его в любой вид дея
тельности. которая может уменьшить доверив к его компетентности, беспристрастности и честности в
решениях и работе;
e) установить с помощью организационной схемы структуру организации и менеджмента каче
ства изготовителя стандартных образцов, его место в головной организации и отношения между ру
ководством, техническими операциями, вспомогательными службами, субподрядными организациями
и системой менеджмента качества;
0 определить ответственность, полномочия и взаимосвязи всего персонала, руководящего, вы
полняющего или контролирующего работу, влияющую на качество изготовленных стандартных об
разцов;
д) иметь техническое руководство, включая технического директора, несущее полную ответ
ственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для обеспечения тре
буемого качества каждой операции, являющейся частью производства стандартных образцов;
h) назначить штатного сотрудника директором по качеству (название должности может быть и
другим), который, независимо от других функций и обязанностей, должен иметь четко установленные
обязанности и полномочия по обеспечению постоянного выполнения требований настоящего стан
дарта; директор по качеству должен иметь прямую связь с руководством самого высокого уровня, на
котором принимаются решения по политике производства или ресурсам:
i) назначить заместителей основного руководящего персонала, таких, как технический директор
или директор по качеству.
4.3 Управление документацией и информацией
4.3.1 Общие положения
Изготовитель стандартных образцов должен установить и поддерживать процедуры управле
ния всеми документами (как внутренними, так и из внешних источников) и другой информацией, со
ставляющей часть его системы менеджмента качества. Это могут быть документы внешнего проис
хождения. такие, как стандарты, руководства, методики определения метрологических характеристик
стандартных образцов и/или калибровки средств измерений, а также технические задания (условия),
инструкции и пособия, относящиеся к стандартному образцу, находящемуся в процессе производ
ства.
6