ГОСТ ISO Guide 34—2014
сти и температуры в зависимости от времени, для определения срока годности стандартного образца
и. отсюда - установления срока действия сертификата (паспорта11).
Хотя результаты измерения не должны сообщаться заказчикам, степень стабильности должна
указываться в документации, прилагаемой к стандартному образцу.
5.14.3 Необходимо определять стабильность материала при транспортировании.
5.14.4 При необходимости следует проводить определение стабильности приписанных значе
ний свойств стандартного образца через определенные промежутки времени после установления
значений величин (характеризации) для подтверждения того, что все значения поддерживаются с да
ты выпуска до окончания срока годности. Изготовитель стандартных образцов должен обеспечить
срок годности материала, указанный в документации, прилагаемой к этому образцу. Следует четко
указать в документации, от какой даты отсчитывается срок годности: например, от даты
сертифика ции (аттестации2’), даты поставки или даты вскрытия упаковки.
5.14.5 Изготовитель стандартных образцов должен информировать своих заказчиков об изме
нениях в сроке хранения стандартного образца, включая возможные последствия при его использо
вании.
5.15 Характеризация
Изготовитель стандартных образцов должен использовать и документировать технически ва-
лидированные процедуры для определения значения величины (характеризации) своих стандартных
образцов. Определение значения величины (характеризация) должно отвечать требованиям ISO
Guide 35 и ISO/IEC 17025 в части испытания, калибровки и смежных видов деятельности. Существует
несколько технически узаконенных подходов к характеризации стандартного образца. Они преду
сматривают выполнение измерений, с использованием:
a) одного (первичного) метода, в одной лаборатории;
b
) двух или более независимых стандартных методов в одной или нескольких лабораториях:
c) одного или нескольких методов с демонстрируемой точностью, применяемых в сети компе
тентных лабораторий;
d) подхода, обеспечивающего получение значений свойств, определяемых с помощью конкрет
ного метода с использованием сети компетентных лабораторий.
В зависимости от типа стандартного образца, его назначения, компетентности привлеченных
лабораторий и качества использованных методов может быть выбран один приемлемый подход.
Результаты, полученные при оценке квалификации лабораторий, можно использовать только
после проверки компетентности участвующих в оценке лабораторий и подтверждения соответствия
выполненных измерений требований ISO/IEC 17025 (см. также 5.3).
Один (первичный) метод а) можно применить в том случае, если процедура и компетентность
организации позволяют при этом методе обеспечить метрологическую прослеживаемость. Более
распространенным является подход, при котором значение величины можно надежно оценить при его
подтверждении несколькими лабораториями, работающими независимо друг от друга и использую
щими более одного метода, точность каждого из которых установлена.
5.16 Приписывание значений свойств и их неопределенностей
5.16.1 Изготовитель стандартных образцов должен применять документированные процедуры
для приписывания значений свойств, как указано в ISO Guide 35.
Эти процедуры должны, при необходимости, включать:
a) сведения о планировании эксперимента и использованных статистических методах;
b
) принципы обработки и исследования статистических выбросов и/или использование робаст
ной статистики;
c) информацию об использовании метода взвешивания для внесения вклада в приписанные
значения свойства, полученные различными методами с различными неопределенностями измере
ния;
d) подход, используемый для приписывания неопределенностей измерения значениям свой
ства;
e) любые другие важные факторы, которые могут повлиять на приписывание значений свой
ства.
’ См. сноску к 3.1.
21См. сноску21к разделу 3.
21