ГОСТ Р МЭК 60601-2-41—2014
А:х = 0,31
В:х = 0,31
С:х = 0.341
D:х = 0.42
Е:х = 0,445
F:х = 0.38
у =0,375
у =0.307
у = 0.307
У = 0.37
у = 0.422
у = 0.422
201.12.1.102.3* Повышение температуры на освещенной поверхности
201.12.1.102.3.1 Общие требования
Для предотвращения нежелательного повышения температуры в операционном поле общая
облученность должна быть сведена к минимуму. На расстоянии порядка 1000 мм для отдельного
блока освещения полная облученность Ее на освещенной площади не должна превышать 1000
Вт/м2. Если максимальная общая облученность возникает на расстоянии, отличном от 1000 мм, ме
стоположение и значение этой облученности, должно быть указано в инструкции по эксплуатации.
П р и л о ж е н и е — См. также 201.7.9.2.1.
Данное требование распространяется на СМОТРОВЫЕ (ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ) и ХИРУРГИЧЕ
СКИЕ СВЕТИ
Л
ЬНИКИ.
Для ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИ
Л
ЬНИКОВ отношение значения облученности Ее к ЦЕНТРА
Л
Ь
НОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ Ес не должно превышать 6 мВт/(м2лк).
В случае применения ХИРУРГИЧЕСКИХ ОСВЕТИТЕ
Л
ЬНЫХ СИСТЕМ облученность может пре
вышать 1000 Вт/м2 вследствие наложения световых полей нескольких блоков освещения. Соответ
ствующая информация должна быть указана в инструкции по эксплуатации, так как существует риск
слишком большого тепла в операционном поле.
Соответствиепроверяютизмерениемоблученностииосвещенностисогласно
201.12.1.102.1.3.
201.12.1.102.3.2 Проводимые испытания
Полную облученность £еизмеряют в плоскости на расстоянии 1000 мм ниже самой низкой точки
светоизлучающей поверхности ME ИЗДЕ
Л
ИЯ в ЦЕНТРЕ СВЕТОВОГО ПО
Л
Я (или измерение рассто
яния. указанного ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ, если указанный рабочий диапазон не включает в себя 1000 мм).
201.12.1.102.4 Характеристики безопасности
а) Долговечность
Световой поток, испускаемый ME ИЗДЕ
Л
ИЕМ, не должен изменяться более чем на 20 % в ходе
отдельной операции. Цветовая температура и индекс цветопередачи должны быть стабильными и
соответствовать 201.12.1.102.2.
Испытания проводят при НОМИНА
Л
ЬНОМ НАПРЯЖЕНИИ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ в режиме 3 ч работы
— 1ч простоя в течение 10 дней.
Соответствие проверяют измерением и сравнением ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ,
цветовой температуры и индекса цветопередачи до и после 10 дней.
Ь*) Отказ лампы
Отказ лампы идентифицируется ОПЕРАТОРОМ без открытия ME ИЗДЕ
Л
ИЯ.
Соответствие проверяют осмотром и испытанием.
Когда лампа выходит из строя. ОСНОВНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СВЕТИ
Л
ЬНИКИ или ХИРУРГИ
ЧЕСКИЕ ОСВЕТИТЕ
Л
ЬНЫЕ СИСТЕМЫ должны восстанавливать освещение менее чем за 5 с. Вос
становленная ЦЕНТРА
Л
ЬНАЯ ОСВЕЩЕННОСТЬ не должна быть менее 50 % предшествующей
ЦЕНТРА
Л
ЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ и не должна быть менее 40000 лк.
Соответствие проверяют испытанием.
с) Техническое обслуживание ME ИЗДЕ
Л
ИЯ без использования инструмента
Во время технического обслуживания (например, при замене источника света), детали, обеспе
чивающие безопасность ME ИЗДЕ
Л
ИЯ при эксплуатации, не подлежат демонтажу. В противном слу
чае ME ИЗДЕ
Л
ИЕ оснащают устройством безопасности, препятствующим включению источника пи
тания. Кроме того, информация о безопасности основных деталей должна быть приведена на ME
ИЗДЕ
Л
ИИ. Замена лампы может потребовать использование инструмента, если требуется удаление
оптического фильтра.
Соответствие требованиям проверяют осмотром и функциональным испытанием.
27