ГОСТ Р МЭК 60601-2-41—2014
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют раздел 7 общего стандарта, за исключением:
201.7.2 Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или частей ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Дополнение:
201.7.2.101 Подсоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
ПЕРЕДВИЖНОЕ ME ИЗДЕ
Л
ИЕ с фиксированным гибким ШНУРОМ ПИТАНИЯ без СЕТЕВОЙ
ВИ
Л
КИ, прикрепляемой к соединителю ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, должно иметь четко видимую этикетку,
указывающую корректный способ подсоединения к СЕТЕВОЙ ВИ
Л
КЕ.
Номинальные напряжение и мощность указывают на каждом блоке освещения. Если значения
этих величин отличаются от значений мощности на входе и напряжения СЕТЕВОГО ПРИСОЕДИНИ
ТЕ
Л
ЬНОГО УСТРОЙСТВА, то дополнительная маркировка напряжения и мощности необходима
вблизи этого СЕТЕВОГО ПРИСОЕДИНИТЕ
Л
ЬНОГО УСТРОЙСТВА.
201.7.3 Маркировка внутри ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или частей ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Дополнение:
201.7.3.101 Маркировка источников света
Обозначения, идентифицирующие лампы и значения их характеристик {мощности, напряжения)
проставляют вблизи патрона и на самих лампах.
201.7.9.2 Инструкция по эксплуатации
201.7.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
В инструкции по эксплуатации должны содержаться следующие сведения:
- требования к очистке и обеззараживанию ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, в том числе соответствующие темпе
ратурные условия;
- ЦЕНТРА
Л
ЬНАЯ ОСВЕЩЕННОСТЬ и соответствующие измерения расстояния;
- ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПО
Л
Я;
- Г
Л
УБИНА ОСВЕЩЕНИЯ [см. 201.12.1.102.1.3. перечисление i). не для СМОТРОВЫХ (ДИА
ГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИ
Л
ЬНИКОВ);
- ТЕНЕВОЕ РАЗБАВ
Л
ЕНИЕ [см. 201.12.1.102.1.3. перечисления d) — h). не для СМОТРОВЫХ
(ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИ
Л
ЬНИКОВ);
- скорректированная цветовая температура, общий индекс цветопередачи Ra и специфический
индекс Яд;
- полная облученность:
- требования к очистке, дезинфекции и стерилизации съемной ручки;
- правила обращения с лампами в случае их замены;
- каким образом ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна соблюдать национальные требова
ния (стандарты и директивы) по гигиене и дезинфекции.
201.7.9.2.2 Предупреждения и указания по безопасности
Дополнение:
Если используются оптические фильтры, инструкция по эксплуатации должна содержать сведе
ния безопасности оптических фильтров (назначение и запрет, предупреждающий демонтаж).
201.7.9.2.12 Очистка, дезинфекция, стерилизация
Дополнение:
Настоящий подпункт также распространяется на СЪЕМНУЮ РУЧКУ.
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от ME
ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют раздел 8 общего стандарта, за исключением;
201.8.6.7 ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИА
Л
ОВ
Дополнение:
В ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИ
Л
ЬНИКАХ К
Л
АССА II с токопроводящим корпусом необходим со
единитель для ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИА
Л
ОВ.
9