ГОСТ Р МЭК 60601-2-41—2014
201.11.1.4 ОГРАЖДЕНИЯ
Дополнение:
После снятия крышек без использования инструмента для замены лампы горячие поверхности,
которых может коснуться рука, должны быть маркированы знаком предупреждения «горячая поверх
ность» в соответствии с МЭК 60417.
201.11.8* Прерывание питания / ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Дополнение:
201.11.8.101 В случае прерывания электропитания ОСНОВНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СВЕТИ
Л
Ь
НИКИ и ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОСВЕТИТЕ
Л
ЬНЫЕ СИСТЕМЫ должны:
- автоматически переключаться на дополнительные источники питания аварийных устройств;
- во время экстренной операции восстанавливать не более чем за 5 с ЦЕНТРА
Л
ЬНУЮ ОСВЕ
ЩЕННОСТЬ не менее чем 40000 лк и не менее 50 % ЦЕНТРА
Л
ЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ перед пре
рыванием;
- восстанавливать не менее 95 % от начальной освещенности за время менее 40 с.
П р и м е ч а н и е — См. обоснование.
Соответствие проверяют путем прерывания питания.
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита
от опасных значений выходных характеристик
Применяют раздел 12 общего стандарта, за исключением:
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнение:
201.12.1.101 Общие положения
Следующие требования определяют характеристики освещения и соответствующие испытания
для ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или устанавливают систему стандартизованных измерений с целью предоставить
ОПЕРАТОРУ совместимые и сравнимые данные.
ME ИЗДЕ
Л
ИЕ (в области операционного поля) должно соответствовать требованиям в
201
.
12
.
1
.
102
:
- создавать освещение с радиально скошенным распределением и затуханием отбрасываемой
тени [см. 201.12.1.102.1.1. перечисление с));
- освещать донную часть глубоких полостей, поддерживая достаточно высокий уровень освеще
ния. чтобы исключить утомление глаз [см. 201.12.1.102.1.1, перечисление с)].
П р и м е ч а н и е — Во время проведения испытания, глубокие полости будут имитировать трубки;
- создавать освещение с адекватным направлением для получения быстрой и исключающей двоякое тол
кование необходимой стереоскопической картины [см. 201.12.1.102.1.1. перечисления а) и Ь)];
- испускать минимальное количество энергии в операционном поле (РИСК высушивания тканей в опериру
емой полости) (см. 201.12.102.3.1):
- не испускать чрезмерного количества энергии, в которой нет необходимости и которая может создать не
удобство для ОПЕРАТОРА (см. 201.12.102.3.1);
- обладать оптическим спектром, который верно передает все цвета и характеризуется цветовой темпера
турой и индексом цветопередачи (см. 201.12.1.102.2).
Для того чтобы уровень освещения соответствовал природе тканей и можно было наблюдать
тип полости, принимая во внимание характеристики зрения ОПЕРАТОРА, любое ME ИЗДЕ
Л
ИЕ может
включать в себя устройство, регулирующее яркость и размер поля.
201.12.1.102 Характеристики освещения
201.12.1.102.1 Освещенность
201.12.1.102.1.1 Общие требования
Поскольку визуальная дифференциация весьма близких по качеству тканей особенно трудна,
она требует высоких уровней освещения, в частности при длине волны от 600 до 700 нм. где отраже
ние тканей незначительно. Кроме того, в этом спектральном интервале чувствительность глаза чело
века снижается.
14