ГОСТ ISO 11138-1-2012
Приложение D
(обязательное)
Расчет величины D с использованием ограниченного
метода Спирмана-Карбера
D.1 Расчет величины/)
П р и м е ч а н и е— Ограниченным метод Спирмана-Карбера (Spearman-Karber)
требует, чтобы последовательные экспозиции отличались друг от друга на постоянный
интервал
d
и в каждой экспозиции использовалось одно и то же число реплик
(биологических индикаторов)
п.
D.1.1 Чтобы охватить фракционно-негативную область, нужно выбрать
интервал экспозиции или уровня доз (£/|, (/?,U/J. Начальная экспозиция
U\ выбирается так, чтобы стерилизующий эффект был равен нулю или г = 0.
Последняя экспозиция Uk выбирается такой, чтобы был обеспечен полный
стерилизующий эффект или г = п. Тест считается действительным, если в
экспозиции, предшествующей U\, отсутствуют отрицательные (стерильные)
единицы (г = 0) и в экспозиции, следующей за (J\, присутствуют только
отрицательные единицы (г - п). При этом в двух промежуточных интервалах
между U
1
и U
k
(где 0 < г < п) должны быть две значимые пробы. Затем
рассчитывается средняяэкспозициядо достижениястерильностиили
ограниченного показателя Спирмана-Карбера по формуле
где U^ - средняя экспозиция до достижения стерильности (оценка
ограниченного показателя Спирмана-Карбера);
U
k
- первая экспозиция, в которой наблюдаются все стерильные
реплики, гк= п\
22