ГОСТ ISO 11138-1—2012
4.5.6 Приупаковыванииинокулированныхносителейсцелью
превращения их в биологические индикаторы упаковка не должна изменять
номинальнуюпопуляциюипрепятствоватьпроведениюработс
конкретными носителями.
4.5.7 Каждуюсериюинокулированныхносителейдолжна
сопровождать информация, содержащая:
a)название «инокулнрованные носители»;
b
)название тест-микроорганизма;
c)руководство по применению, специальные данные, касающиеся
питательной среды и условий, необходимых для роста тест-микроорганизмов
после воздействия процесса стерилизации;
d)названиеколлекциикультур,откудабылвзяттест-
микроорганизм, и ссылка на номер штамма;
e)числотест-микроорганизмовнаодноминокулированном
носителе;
0номер серии или специальный код, по которым может быть
восстановлена история производства;
g)характеристики резистентности инокулированных носителей к
воздействию процесса стерилизации, которому они должны подвергаться,
включаяусловиятестированияиметодыопределенияуказанных
характеристик;
h)число инокулированных носителей во вторичной упаковке;
i)рекомендуемые условия хранения;
j) срок годности инокулированных носителей;
k) название изготовителя, торговая марка, адрес или другие средства
идентификации;
l)процессстерилизации,дляконтролякоторогопредназначен
инокулированный носитель;
ш) инструкции по утилизации и уничтожению.
10