ГОСТ ISO 11138-1-2012
4.6.8 Вторичнаяупаковкадолжнабытьснабженаэтикеткой,
содержащей следующую информацию:
a)название «биологические индикаторы»;
b
)информацию, указанную в 4.6.6;
c)названиеколлекциикультур,откудабылвзяттест-
микроорганизм, и ссылку на номер штамма;
d)числотест-микроорганизмов,находящихсявкаждом
биологическом индикаторе, как это определено для серин инокулированных
носителей;
e)количество биологических индикаторов во вторичной упаковке;
Г)рекомендуемые условия хранения;
g)резистентностьтест-микроорганизмоввинокулированном
носителе,находящемсявпервичнойупаковке,включаяусловия
тестированияиметоды,используемыедляопределенияуказанных
характеристик;
h)руководство но применению, особенно данные, касающиеся
питательнойсредыиусловий,прикоторыхвыращиваютсятест-
микроорганизмы после воздействия факторов стерилизации;
i)инструкции по утилизации и уничтожению.
Текст этикетки должен быть на русском языке.
4.6.9 Каждая вторичная упаковка должна быть снабжена копией
сертификата для каждой серии биологического индикатора, который должен
включать следующую информацию:
a)информацию, указанную в 4.6.8;
b
)характеристикирезистентностииндикаторовк воздействию
процессастерилизации,дляконтролякоторогопредназначены
инокулированные носители;
c)ссылку на настоящий стандарт и другие соответствующие
международные стандарты.
12