ГОСТ ISO 11138-1-2012
микроорганизмов при заданных условиях культивирования (см. приложение
F).
5Определение резистентности
5.1Требования к определению резистентности
5.1.1 Резистентность (устойчивость) каждой серии биологических
индикаторов должна быть показана экспериментально, чтобы подтвердить
соответствие требованиям ISO 11138-2 и ISO 11138-3.
5.1.2 Контрольрезистентности(5.4и5.5)долженвключать
определениечиславыжившихтест-микроорганизмовиопределение
характеристик резистентности комбинацией двух или более следующих
методов:
a)определениевеличиныDпутемпостроениякривой
выживаемости;
b
)определениевеличиныDметодоманализачастичного
прорастания;
c)расчетокнавыживания —гибелисиспользованием
рассчитанной величины D и проверка характеристик выживания — гибели.
5.1.3 Величины, определенные такими методами, должны находиться
в пределах, указанных в ISO 11138-2 и ISO 11138-3 соответственно. По
крайней мере две из этих величин должны быть приведены на этикетке
вторичной упаковки и в сертификате, сопровождающем каждую серию
инокулированных носителей (4.5.7).
П ри ч е ч а и и е — Соответствующие разделы ISO 11138 могут потребовать
дополнительныхопределений(например,величины
z
длястерилизации
биологических индикаторов влажным теплом, как предусмотрено ISO 11138-3).
14