ГОСТ ISO 11138-1-2012
Приложение В
(обязательное)
Метод кривой выживания
П р и м е ч а н и е— Идеальная кривая выживания является линейной во всем
диапазоне инактивации. На практике имеют место отклонения от этого идеала, однако
линейность должна сохраняться в приемлемых пределах. Построение кривой выживания
методомпрямогоподсчетапозволяетпредставитьрезистентностьпопуляции
численностью более 5 X К)1, в то время как метод MPN (приложение С) позволяет
представить резистентность популяции численностью менее 5 X 10°. Хорошая корреляция
между величинами
D.
полученными этими двумя методами, позволяет утверждать, что
серьезных отклонений от линейности кривой выживания не наблюдается.
В.1Исследуемыепробыподлежатобработкеприступенчатом
возрастании экспозиции (выдержки) в определенных условиях. Должен быть
установлен диапазон изменения экспозиции. Каждая экспозиция или доза
должны отличаться от предыдущей на постоянную величину.
П р и м е ч а н и е — Требования к характеристикам аппаратуры приведены в ISO
11138-2 и ISO 11138-3.
В.2 Должны быть использованы не менее пяти экспозиций, которые
должны включать:
a)одну экспозицию, в которой проба не подвергается воздействию
стерилизующего агента (стерилизующий агент может отсутствовать или
может быть заменен на газ, не вызывающий летального действия);
b
)снижение популяции до 0,01 % исходного инокулята, по крайней
мере, при одной экспозиции.
18