ГОСТ ISO 11138-1-2012
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0 92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандартымежгосударственные,правилаирекомендациипомежгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведении о сгапдарге
1ПОДГОТОВЛЕНФедеральнымгосударственнымунитарнымпредприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМЛШ)
2ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)
3ПРИНЯТМежгосударственнымсоветомпостандартизации,метрологиии
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 года)
За принятиестандартапроголосовали:
Краткое наименование страны
но МК (ИСО 3166) 004—97
Код страны по
МК (ИСО 3166)
004-97
лзероаиджат iская t’ecn уолика
Республика Домения
Республика Беларусь
Кыргызская Республика
Республика Молдова
Российская Федерация
Республика Таджикистан
Республика Казахстан
Туркменистан
Республика Узбекистан
AZ.
AM
BY
KG
MD
RU
TJ
KZ
TM
u z
Сокращенное наименование
национального органа
по стандартизации
Азстандарт
Мннтоогэкономоазвития
Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызстанлаот
Молдова-Стандарт
Госстандарт
Таджнкстандарт
Госстандарт Республики Казахстан
Главгоссдужба «Туркменстанлаптлапы»
Узстандапт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 19 декабря 2012 г. .V» 1921-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11138-1-2012
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января
2015 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11138-1:1994
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
(Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть I. Общие
требования).
Степень соответствия - идентичная (1DT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИС’О 11138-1-2000.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в
указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В
случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет
опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты».
© Стандартинформ, 2013
И
Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии.
II