ГОСТ ISO 11138-1-2012
П р и м е ч а н и е—Пределыизмененияэтихсвойствприведеныв
соответствующих частях ISO 11138.
4.4.4 Во время и после процесса стерилизации носитель и первичная
упаковканедолжныпоглощатьиливыделятьникакихвеществв
количествах, способных замедлить рост малого числа выживших тест-
микроорганизмов в условиях выращивания при попадании этих веществ в
среду выращивания.
Порядоквыполнениятестовнапроверкусоответствияэтим
требованиям приведен в приложении F.
4.4.5 По требованию потребителя изготовитель обязан предоставить
сведения о предельных размерах носителя.
4.5Инокулированные носители
4.5.1 Приизготовленииоднойпартииносителейдолжен
использоваться только один штамм тест-микроорганизмов.
4.5.2 Инокулированные носители готовят путем нанесения на них
суспензиитест-микроорганизмовспоследующимвысушиваниемв
контролируемых условиях.
4.5.3 Условия, при которых осуществляется инокуляция, должны быть
разработаны, валидированы и проконтролированы, чтобы гарантировать
отсутствие в инокулированном носителе посторонних микроорганизмов,
которые могут ухудшить характеристики продукции в соответствии с ISO
11138-2 и ISO 11138-3.
4.5.4 Каждый носитель должен содержать одно и то же количество
клеток тест-микроорганизма.
4.5.5 Условия хранения инокулированных носителей и срок годности
определяет изготовитель. Эти условия должны контролироваться в период
хранения. Они должны соответствовать требованиям к ннокулированным
носителям, изложенным в ISO 11138-2 и ISO 11138-3.