Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
П р и м е ч а н и е Любые токсичные вещества, появляющиеся в результате отклонения
температуры от нормального значения, также могут вызвать термическую опасность (см.
приложение N).
1.4Общие требовании
Применяют пункт 3 общего стандарта со следующими дополнениями:
3.6 h) работа увлажнителя бел какой-либо жидкости;
3.6 1) если в состав увлажнителя входит датчик температуры, то любое единичное
нарушение в работе температурного датчика, например:
- обрыв цепи;
- короткое замыкание в цепи;
- отсоединение от системы контроля температуры.
3.6 т) Угрозабезопасности(напримертермическоепоражениепациента),
возникающая в результате погрешности в программе.
1.5Общие требовании к испытаниям
Применяют пункт 4 общего стандарта со следующими изменениями:
4.5 а) Если не определено другим способом, все испытания должны проводиться в
соответствии с перечислением Ь) (см. таблицу 1) при температуре окружающей среды (23 х
2)°С, относительной влажности RH = (50 t 5) % и атмосферном давлении от 860 до 1060
гПа.
f) Газ для проведения испытаний: медицинский воздух, медицинский кислород или
их смесь.
g) Если не указано иначе, емкость для жидкости заполняют в начале испытания до
максимального рабочего объема дистиллированной водой при температуре окружающей
среды. Резервуар для жидкости (при его наличии) заполняют дистиллированной водой в
соответствии с инструкциями изготовителя.
h) Температуру подаваемого газа измеряют на расстоянии, не превышающим 50 мм
от соединительного отверстия пациента (приложение N).
1.6Классификация
Применяют пункт 5 общего стандарта.
1.7Идентификация
Применяют пункт 6 общего стандарта со следующим изменением:
6.1 Маркировка на наружной стороне изделий или их частей
aa) маркировка на наружной стороне должна содержать:
l) максимальный и минимальный уровни жидкости, если это необходимо для
правильной работы увлажнителя;
5