Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
8.2 Зашита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт 51 общего стандарта со следующими дополнениями:
51.5В условиях нормальной работы или единичного отката увлажнителя
объемная скорость потока жидкости на выходе увлажнителя не должна превышать 1
мл/мин, а также 2,0 мл/ч для увлажнителей, предназначенных для новорожденных, 5
мл/мин и 20 мл/ч — для всех прочих увлажнителей.
51.6.1 Если температура подаваемого в систему увлажнителя гата в условиях
единичного отката превышает 41 °С, то системы увлажнения оборудуют средствами
постоянной индикации температуры измеряемого гата.
51.6.2 Системы увлажнения должны генерировать промежуточный сигнал опасности
(сигнал опасности среднего приоритета) (ISO 9703-1 и ISO 9703-2), если измеряемая
температура гата превышает установленную в инструкции по -эксплуатации температуру.
Температура не должна превышать 41 °С (6.8.2 перечисление а) 20). Если предусмотрено
выключение оператором звукового сигнала опасности, длительность «молчания» не
должна превышать 120 с.
51.7 В условиях нормальной работы и при единичном откате система увлажнения
должна прервать нагрев, когда измеряемая температура газа превысит 41 °С.
51.8 В условиях нормальной работы и при единичном откате термический перегрев
(выброс) на соединительном отверстии пациента не должен превышать 43 °С при 100 %-
ной относительной влажности (специфическая -энтальпия не должна превышать 194 кДж/кг
сухого гата) при усреднении через каждые 30 с.
Примечание Допустимые комбинации температуры и относительной влажности
представлены втаблице 1.
Таблица 1
Относительная влажность, %
100
Температура, °С
43
44
45
48
50
95
90
76
68
Соответствие требованиям 51.8 проверяют осмотром, а также измерением энергии в
соответствии с приложением О настоящего стандарта при нормальной работе и при
проведении следующего испытания:
14